[发明专利]一种具有辅助降血糖作用的健康产品

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有治疗糖尿病疾病作用的中药组合物及其制备方法，具体地说是从桑枝、刺五加、葛根、玉米须中提取的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致，10％是肾病变所致。因糖尿病截肢的患者是非糖尿病的10～20倍。临床数据显示，糖尿病发病后10年左右，将有30％～40％的患者至少会发生一种并发症，且并发症一旦产生，药物治疗很难逆转，因此强调尽早预防糖尿病。根据IDF最新数据显示，截止至2015年，全球范围内，每11名成年人中就有1人患有糖尿病(总计4.15亿)；有3.18亿糖尿病前期患者，糖尿病患病率高达8.8％，糖尿病前期的患病率有6.7％；如果不加干预，到2040年，每10名成年人中就有1人患糖尿病(6.42亿)，糖尿病前期人群将达到4.81亿，因此糖尿病的治疗形势不容乐观。

通过西医治疗糖尿病的优势主要的体现在临床的诊断和效果上，对糖尿病病的诊断。通过病人的病史、临床表现以及各项实验室的检查，可以明确疾病的诊断、分期，包括是否有心脑肾等并发症。通过诊断，可以清楚了解糖尿病病的发展趋势及预防，它的治疗和预防提供依据。降糖药作用较强。特别是近年来研制出许强效降糖药，能有效控制血糖。对某些器官受损有逆转作用，如可使心肌肥厚减轻或消除。对糖尿病病急症作用迅速。西药降糖药如硝普钠、酚妥拉明等静脉滴注，作用迅速。但是，西医疗法在治疗糖尿病方面也存在很大的不足之处，其中最主要的一个表现就是副作用较大，如有的药可影响水、电解质代谢，影响血脂、血糖代谢，有的药长期服用还可能影响性功能等。此外，降糖过程中血糖波动较大，特别是早期或老年糖尿病，对西药降糖药非常敏感，一用药血糖可能会降得很低，甚至发生体位性低血糖，减少用药量或次，血糖又可能很快升高。

糖尿病属中医的“消渴”病范畴。本病在《黄帝内经》中称为“消疼”。根据发病机理和临床表现的不同，历代医籍中尚有“鬲消”、“肺消”、“消中”等不同名称。中医认为造成消渴病的主要病理机制为积热伤阴，阴虚火旺，耗损肺、脾(胃)；肾诸脏，热伤肺阴，肺液干涸’，敷布失职，多饮而烦渴不止；邪伤胃阴，胃火炽盛，消谷善饮，肌肉消瘦；热邪伤肾，肾阴亏虚，精气不足.固摄失机，精微不藏，多尿而濒，或有甜味，或如脂膏。此三者其始虽异，其终则同，最后损伤肺、胃、肾阴液，而致成本病。中医在探索和总结糖尿病的病因病机、辨证分型、遣方用药、并发症的治疗等方面，均取得可喜的进展。不少研究者还对糖尿病人做了治疗前后血糖、尿糖糖耐量试验等对照检查。大量研究成果表明，中医中药治疗糖尿病，不仅临床疗效满意，而且颇有独到之处。

但是由于中药饮片有效成分含量低，服用量大，不方便，药味苦，所以不易被患者接受，但经过现代科学工艺的提取，使得有效成分含量提高，用量减少，服用方便，而且良药不再苦口，增加了接受的人群。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种具有治疗糖尿病疾病作用的中药有效部位组合物；

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。

本发明的第一目的：以桑枝刺五加总多糖、葛根玉米须总黄酮为原料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。

本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：桑枝刺五加总多糖7重量份、葛根玉米须总黄酮4重量份。

上述桑枝刺五加总多糖有效部位中总多糖不低于提取物的60％，葛根玉米须总黄酮有效部位中葛根素的含量为4.8％～6.72％。

该药物组合物可以加入相应辅料，制成片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中的任一种。然后可以再加入其他具有治疗糖尿病疾病药物的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合成品，然后再加入相应辅料，制成片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中的任一种。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：