[发明专利]巯基类化合物体外检测试剂、制备方法及检测复合试纸

说明书

本发明公开了一种巯基类化合物体外检测试剂，所述巯基类化合物体外检测试剂由第一试剂和第二试剂组成，其中，第一试剂中含有氯化铵和氨水，第二试剂中含有亚硝酰铁氰化钠和枸橼酸钠。本发明试剂及检测试纸对不同年龄阶段人群宫颈癌隐患都具有良好的检出效果，且该试剂及检测试纸制作简单、无需使用复杂仪器设备，检测过程方便灵活，也无需使用穿刺技术，能有效地降低对受测者身体的损伤，可适用于大规模的女性宫颈癌筛查。

技术领域

本发明涉及体外检测技术领域，具体涉及一种巯基类化合物体外检测试剂、制备方法及检测复合试纸。

背景技术

近年来，癌症的发病率持续上升，其中，宫颈癌占女性生殖系统恶性肿瘤总数的百分之五十以上，发病率较高，且死亡率居于高位。目前临床上常见的检测方法有宫颈巴氏涂片法、TCT宫颈薄层液基细胞学检查、人乳头状病毒HPV检测、电子阴道镜检查、宫颈和宫颈管活组织检查、阴道细胞学检查等，这些检测方法往往需要采集受测者的活体组织，且需要在专业人士和正规医院里进行，不适用于家庭的常规检查，而抽血、电镜检查的程序不仅会给受测者身体造成损伤，更会给受测者带来一定的心理压力，因此，研究出一种快速、便捷、高效的宫颈癌检测手段势在必行。

研究证实，宫颈癌患者的尿液中有大量的巯基类代谢物质，而在正常人群的尿液中极少有巯基类代谢物质的检出，因此，可将尿液中巯基类代谢物质的含量作为机体是否发生宫颈病变的一个重要指标，通过检测巯基类代谢物质的含量，可以有效地预知患宫颈癌的可能性、提高检出和治疗效率。

目前对于尿液中巯基类代谢物质的研究如尿中巯基和人类乳头瘤病毒检测在子宫颈癌筛查中的应用研究(中国妇幼保健，2013,28，张柏梁)、尿中巯基物测定方法的改良及633例正常人测定结果的分析(福建医学院学报，1988，林根春)等多使用磷钨酸法进行显色，但因其显色结果假阳性偏高、准确率不高而得不到广泛应用。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种巯基类化合物体外检测试剂、制备方法及检测复合试纸,旨在解决宫颈病变检测手续繁琐、耗时长、操作水平要求高的问题。

为此，本发明所采用的技术方案为：

一种巯基类化合物体外检测试剂，其中，所述巯基类化合物体外检测试剂由第一试剂和第二试剂组成,其中，第一试剂中含有氯化铵和氨水，第二试剂中含有亚硝酰铁氰化钠和枸橼酸钠。

所述的巯基类化合物体外检测试剂，其中，第一试剂和第二试剂分别以500mL用量计，第一试剂中含有27g氯化铵和53mL氨水，第二试剂中含有500mg的亚硝酰铁氰化钠和的2500mg的枸橼酸钠。

所述的巯基类化合物体外检测试剂，其中，第一试剂以450mL用量计，第二试剂以550mL用量计，第一试剂中含有24.3g氯化铵和47mL氨水，第二试剂中含有550mg的亚硝酰铁氰化钠和的2750mg的枸橼酸钠。

一种如上所述的巯基类化合物体外检测试剂的制备方法，其中，

第一试剂的制备：将经称量的氯化铵和的氨水混合后加热溶解，加去离子水定容后，得到第一试剂。

第二试剂的制备：将经称量的亚硝酰铁氰化钠、枸橼酸钠溶于去离子水中，得到第二试剂。

所述的巯基类化合物体外检测试剂的制备方法，其中，第一试剂制备时，氯化铵和的氨水混合后加热溶解后用去离子水调pH值至9.5～10。

一种巯基类化合物体外检测复合试纸，其中，所述检测复合试纸包括棉花隔离层、以及分别贴合于棉花隔离层正反面的第一试纸和第二试纸，其中，第一试纸由醋酸纤维素膜浸泡第一试剂后干燥制得，第二试纸由醋酸纤维素膜浸泡第二试剂后干燥制得。

所述的巯基类化合物体外检测复合试纸，其中，所述醋酸纤维素膜的孔径为0.2μm。