[发明专利]一种促进婴幼儿机体免疫力的复合益生菌粉制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于复合益生菌粉制剂领域，具体涉及一种促进婴幼儿机体免疫力的复合益生菌粉制剂及其制备方法。

背景技术

人体肠道内数以万亿计的微生物构成了人体的肠道菌群，这些微生物与机体正常代谢密切相关，一旦菌群结构发生失调或遭到破坏，各种代谢疾病随之而来。已有研究表明，癌症、糖尿病、高血压、肥胖等疾病的患者肠道菌群有别于正常人群，不同肠道微生物结构和组成影响着宿主营养物质吸收、能量平衡、免疫能力及其他多种重要的生理活动。研究表明，通过补充益生菌能够调节紊乱的肠道菌群结构并提高机体的免疫能力，进而改善机体健康水平。

新生儿免疫系统发育不完善，尤其非母乳喂养的新生儿和早产儿肠道内菌群定植延迟，肠道内细菌种类缺乏，免疫功能低下，为了改善婴儿消化道细菌定植，促进胃肠蠕动，同时增强婴儿机体的特异性及非特异性免疫功能，提高婴儿的机体免疫力和抗病力。因此，我们开发出专门促进婴幼儿机体免疫力，易定植高活力的复合益生菌粉制剂，其中包括以下几种益生菌。

婴儿双歧杆菌，其特性如下：细胞呈小细棒状，无芽孢。严格厌氧，化能异养型，生长需要有机氮。婴儿双歧杆菌BB可以在pH3.0的人工胃液中消化3h后，存活率仍达到80％以上；婴儿双歧杆菌BB可以在pH8.0的人工肠液中消化5h后，存活率仍达到70％以上；对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、甲型副伤寒杆菌、乙型副伤寒杆菌、埃希氏大肠杆菌、白色念珠菌、变形杆菌、福氏痢疾杆菌的生长繁殖均有明显的抑制作用，其中婴儿双歧杆菌对白色念珠菌生长抑制的最低浓度为10⁵cfu/ml，对其对绿脓杆菌还有明显的致死效应；具有免疫调节作用，临床试验表明，将20-25例极低出生体重婴儿(胎龄小于35周)口服婴儿双歧杆菌14天后，检测外周血免疫学指标发现实验组婴儿外周血CD4⁺T细胞比例和CD4⁺/CD8⁺比值高于对照组。数据表明，婴儿双歧杆菌可以改善早产婴儿消化道细菌定植，促进胃肠道蠕动，同时可以促进极低出生体重婴儿免疫功能的成熟和发展。经中试试验后，该菌株可在150L规模发酵，发酵液经离心收集菌体后冷冻干燥可得到平均活菌数1.0×10¹¹cfu/ml的菌粉，而且该菌粉稳定性良好。

动物双歧杆菌V9，其特性如下：双歧杆菌V9可以在pH3.0的人工胃液中消化3h后，存活率仍达到90％以上；双歧杆菌V9可以在pH8.0的人工肠液中消化5h后，存活率仍达到95％以上；对肠道致泻菌株志贺氏痢疾杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、埃希氏大肠杆菌、绿脓杆菌均有不同程度的拮抗作用；菌株内不存在质粒DNA，也就不存在在肠道中传播耐药性质粒的风险；具有免疫调节作用，动物试验表明，肉仔鸡服用10天后，用大肠杆菌攻毒，预防有效率达97.5％，对照组死亡率达50％。肉鸡在饲养期内使用双歧杆菌V9制剂后，平均增重提高10.51％，料肉比降低6.12％；试验期介于14日龄、35日龄采集粪便样，检测双歧杆菌和大肠杆菌的活菌数，数据表明，双歧杆菌V9制剂能显著促进肠道内双歧杆菌群的增殖，抑制大肠杆菌的生长。经中试试验后，该菌株在150L规模发酵菌体密度可达6×10⁹cfu/ml，发酵液经离心收集菌体后冷冻干燥可得到平均活菌数1.0×10¹¹cfu/ml的菌粉，而且该菌粉稳定性良好。

保加利亚乳杆菌PZLB5，其特性如下：菌体粗而长，2-20×1μm，两端稍圆，单个，平行或短键排列。用奈氏或美蓝染色有异染颗粒出现。根据形态可分A、B两型。A型为短杆菌，排列成键，菌体粗釉不匀，有卵圆形或臀形籍节突出，着色均句；B型为长杆菌，单个存在，似有圆状物粘附于菌体。兼性厌氧，在需氧环境下发育不良。适温为44～45℃，50℃亦能生长，25-35℃生长不良，15℃停止发育。适宜pH为7.0-7.2，在pH3.0-4.5时亦能生长。保加利亚乳杆菌可产生多种抗菌素，这些抗菌素对沙门氏菌、志贺氏菌、葡糖球菌、需氧芽孢杆菌、俊形菌、假单胞菌等有拮抗作用。能调整肠道中菌群之间的平衡，抑制有害细菌的生长，有预防条件致病菌在人体免疫力低时发生感染的作用。