[发明专利]生化检测微流控芯片和生化检测微流控芯片体系以及它们的应用

说明书

本发明涉及微流控芯片生化检测技术领域，特别涉及生化检测微流控芯片和生化检测微流控芯片体系以及它们的应用。芯片包括：进样单元(1)、反应单元(3)、废液单元(4)；对待检样本定量的第一定量单元(5)，其包括狭缝(51)、由第一狭缝隔开的第一样本腔室(52)和第二样本腔室(53)；第一样本腔室与进样单元相通，第二样本腔室与废液单元相通；反应单元和废液单元之间有第三报错单元(14)，其具有腔室，接收经由反应单元的待检样本。芯片体系由上中下三层组成；中层为所述芯片；上下层用于覆盖封闭中层；上层有与进样单元连接的进样孔，及对应储液单元的让位孔。所述芯片检测过程简单，可对反应样本定量，灵敏度高、重复性强。

技术领域

本发明涉及微流控芯片生化检测技术领域，特别涉及一种生化检测微流控芯片和一种生化检测微流控芯片体系，以及它们在生化检测中的应用。

背景技术

微流控芯片技术又被称为微流控芯片实验室或芯片实验室，指的是在一块几平方厘米的芯片上构建的化学或生物实验室，它把化学和生物学等领域中所涉及的样品制备，反应，分离，检测，细胞培养，分选，裂解等基本操作单元集成到一块很小的芯片上，由微通道形成网络，以可控流体贯穿整个系统，用以实现生物，化学，医学诊断等领域中的各种功能。

微流控芯片技术的基本特征和最大优势是：多种单元结构在微小的芯片平台上可以灵活组合使得芯片设计上灵活多变且功能齐全；微小的芯片内部结构单元所需要的检测样本量非常少，且微结构单元的大比表面积允许内部试剂快速扩散以实现快速反应和检测；微流控芯片一般是由配套仪器自动完成内部反应，故而在实际测试过程中，微流控芯片技术可以减少对医学检测人员的技术要求，降低检测的人为失误，进而降低患者的医学检测成本；微流控芯片技术由于采用仪器自动化完成，故而内部反应过程完全可控，如此可以得到更加准确，更加灵敏的检测数据。

在医学检测领域中，体外诊断是一个非常重要的分支，是指在人体体外，对来源于人体的样本(如血液，尿液，唾液等体液)进行检测从而获取临床诊断信息，根据该信息来判断受检者是否患有某种疾病或经受某种病菌感染的诊断方法。目前，随着生物技术，特别是生物化学，免疫学，分子生物学的快速发展，体外诊断根据检测原理和检测方法主要有生化诊断，免疫诊断，分子诊断，微生物诊断，凝血类诊断，流式细胞诊断等方面，其中生化，免疫，分子诊断是目前我国体外诊断的主要细分领域。

生化诊断是指通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能等指标的检测手段，主要应用于医院的常规检测，是医疗检测的基本组成部分。目前生化检测主要是通过大型生化分析仪来完成，如全自动生化分析仪已经实现了整个检测流程 (比如取样，加试剂，混合，保温，比色，结果计算，得出报告等步骤)的全集成和完全自动化。但是现有自动生化分析仪的价格昂贵，体积庞大，且操作复杂，需要专业的检测人员来进行操作，且往往在医院里检测的时间周期非常长，难以对病人进行快速检测，对疾病进行即时应对。

尽管生化检测领域发展比较早，但使用微流控芯片技术进行生化检测的专利比较少，其中能够进行多指标同时检测的专利就更少。经过专利调研发现，国内外近年来有少量使用微流控技术进行生化检测的相关专利，比如中国专利201110416978中公开了一种多功能多指标检测集成芯片，但该芯片采用的是离心的方式来进行驱动，需要对芯片进行高速旋转，增加了操作的危险性；再比如中国专利201210142337中公开了一种多指标生化检测微流控芯片，但该芯片并不具备试剂存储功能，且没有报错机制，故而难以保证检测的准确性，同时芯片内部采用气压式微阀门来进行液体隔离，从而实现液体的定量，但这种方式在实际应用中却难以准确控制，实际测试中难以实现液体的准确定量。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术存在的如上问题，提供一种生化检测微流控芯片，该微流控芯片具有检测过程简单，能够对反应样本进行定量，各结构单元相互连通的特点，且可以同时对样本的多个指标进行检测，检测灵敏度高、重复性强。