[发明专利]一种盐酸溴己新缓释胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸溴己新缓释胶囊，其特征在于，每1000毫升盐酸溴己新分散片含有：盐酸溴己新10～20克、填充剂10～30克、乳糖2～8克、预胶化淀粉1～5克、润滑剂0.5～1克、甜味剂1～8克，分散剂适量，其余为水，经搅拌、混合、纳米分散、制粒、倒入流化床中制成盐酸溴己新缓释胶囊。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸溴己新缓释胶囊，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

1)称取配方量的盐酸溴己新和甜味剂，加入800毫升纯化水，搅拌并使其完全溶解；

2)加入配方量的乳糖和预胶化淀粉，充分搅拌，使其完全溶解；

3)分散剂配制成1.0～10.0g/100ml的溶液，通过pH调节剂调节溶液pH至8.0～9.0；

4)加纯化水定容至1000毫升；

5)用滤膜过滤后，使用纳米分散机搅拌分散得到盐酸溴己新纳米分散剂；

6)将盐酸溴己新纳米分散剂倒入流化床中制备成盐酸溴己新缓释胶囊。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸溴己新缓释胶囊，其特征在于，所述分散片为聚乙二醇-4000(PEG-4000)、聚乙二醇-6000(PEG-6000)、聚乙烯吡咯酮(PVP)、枸橼酸、琥珀酸、胆酸、去氧胆酸中的一种或一种以上。

4.根据权利要求2所述的一种盐酸溴己新缓释胶囊的制备方法，其特征在于，所述pH调节片为氢氧化钠水溶液、乙二胺水溶液、氢氧化钾水溶液中的一种或多种。

5.根据权利要求2所述的一种盐酸溴己新缓释胶囊的制备方法，其特征在于，所述纳米分散机为小型纳米涂料分散机，型号为CIK2000，转速可达14000rpm。

6.根据权利要求2所述的一种盐酸溴己新缓释胶囊的制备方法，其特征在于，所述滤膜为0.22μm微孔过滤膜。