[发明专利]一种植物提取物片剂的防潮抗黏剂及其应用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种片剂的防潮抗黏剂及其应用方法，具体涉及一种植物提取物片剂的防潮抗黏剂及其应用方法。

背景技术

植物提取物具有较高的标志性成分，较好的治疗及保健作用，被广泛应用于药品、保健食品中，其中片剂是保健食品、药品中最为常见的一种剂型，以植物提取物为原料的片剂是保健食品、药品中重要的一类产品，其功效成分含量高、治疗及保健效果好、服用及携带方便。

但是，植物提取物由于提取、浓缩等工艺处理，标志性成分含量高于药材粉末，使提取物类原料普遍存在容易吸潮、吸潮后物料发黏，尤其是有些多糖含量高的植物提取物，吸潮后不仅物料发黏，甚至还易出现结块的现象。用植物提取物原料制成的片剂，也会因为其容易吸潮而发黏，使片剂变色，改变产品的外观及性状，严重影响植物提取物片剂类产品的质量，影响销售。尤其夏季环境湿度大时，生产过程中如对湿度控制不好，会使提取物片剂吸潮严重，影响片剂的性状和产品质量。

为了防止植物提取物类片剂的吸潮和发黏，目前大多采用片剂外包薄膜衣的方法来达到防潮的目的，从而防止其发黏。但是，包衣环节同样需要人力、物力的消耗，具有一定的成本，而如何从产品的配方、片剂成型的源头控制其易吸潮发黏的性质，达到标本兼治，甚至省去包衣环节，节约产品的生产成本，是植物提取物片剂类产品生产中亟待解决的问题之一。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术的不足，提供一种植物提取物片剂的防潮抗黏剂及其应用方法，解决提取物片剂中植物提取物类原料存在容易吸潮、吸潮后物料发黏的技术问题。

本发明解决技术问题所采用的技术方案是：本发明提供一种植物提取物片剂的防潮抗黏剂，由二氧化硅与微晶纤维素组成，二氧化硅与微晶纤维素的重量比值为8～10∶1。

优选的，二氧化硅与微晶纤维素的重量比值为8～9∶1。

优选的，二氧化硅与微晶纤维素的重量比值为9∶1。

上述的一种植物提取物片剂的防潮抗黏剂的应用方法，对植物提取物片剂制剂预混过程进行改进，将二氧化硅与微晶纤维素按重量比值混合均匀后，加入植物提取物，密闭混合15～20min，再添加其他辅料后，完成压片。

植物提取物、微晶纤维素和二氧化硅重量份数为：

植物提取物60～90份，

微晶纤维素10～20份，

二氧化硅1～2.5份。

优选的，植物提取物、微晶纤维素和二氧化硅重量份数为：

植物提取物60～80份，

微晶纤维素15～20份，

二氧化硅1.5～2.5份。

优选的，植物提取物为枸杞子提取物、甘草提取物、罗汉果提取物、金银花提取物中的一种。

优选的，压片方法为湿法制粒、烘干后压片、干法直接压片中的一种。

本发明的有益效果：

(1)本发明植物提取物为主料的片剂防潮抗黏剂由微晶纤维素和二氧化硅组成，通过微晶纤维素和二氧化硅合适配比，产生本领域技术人员意想不到的协同作用，具有显著的防潮抗黏效果。

(2)本发明对植物提取物片剂制剂预混过程进行改进，将适宜配比的微晶纤维素和二氧化硅组成的防潮抗黏剂与植物提取物主料先混合，防潮抗黏剂与植物提取物主料表面的亲水活性基团相互作用，抑制其活性，有效减轻提取物原料易吸潮发黏、甚至结块的性质，从而从源头控制植物提取物片剂对湿度敏感、易吸潮发黏的现象，制得的片剂具有显著的防潮抗湿效果。

(3)本发明通过对植物提取物片剂制剂预混过程进行改进，操作简单，省去现有技术的包衣环节，节省大量人力、物力，节约产品的生产成本。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以助于理解本发明的内容。本发明中所使用的方法如无特殊规定，均为常规的生产方法；所使用的原料，如无特殊规定，均为常规的市售产品。

实施例1

实施方案1：

按重量份数，准确称取枸杞子提取物80份、微晶纤维素13.5份、二氧化硅1.5份、白砂糖1份、山梨糖醇1份、硬脂酸镁4.5份。将二氧化硅与微晶纤维素混合均匀后，加入枸杞子提取物，密闭混合15min，完成枸杞子提取物片剂制剂预混，再添加白砂糖和山梨糖醇，用95％乙醇湿法制粒后烘干，加入硬脂酸镁总混后进行压片，得枸杞子提取物片剂一。

对比方案2：