[发明专利]一种可降解金属基皮下载药埋置物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种皮下埋植剂及其制备方法。

背景技术

皮下埋植剂是应用药物缓释系统，即一次给药后药物缓慢释放，使药物在体内维持在相对恒定的最低有效水平，既可维持长效，避免了用药初期过高血药峰值引起的不良反应，又可避免通过肝脏代谢的首过效应，同时降低因忘记服药带来的不良后果。

相比于聚合物，金属材料因其较高的强度和良好的韧性在骨外科等硬组织修复和介入血管诊疗等方面获得广泛应用。传统的医用金属材料如钴铬合金、不锈钢等，虽植入体内后是惰性的存在，但长期或永久留在体内，持续刺激服役位置，将会导致慢性炎症等生物学问题。而由可降解金属材料制作的医疗器械在完成既定的医疗目的后自行降解，不长久存留，可避免永久性金属植入物在体内长期存在引发的生物学炎症反应，也可避免二次手术带来的风险及费用，且降解产物可代谢、无毒副作用。

中国专利申请公布号为CN 103989685 A的专利提供一种复方拉莫三嗪皮下埋植缓释胶棒、中国专利申请公布号为CN 103877005 A的专利提供一种复方奥氮平皮皮下埋植缓释剂及中国专利授权公告号为CN 202409548 U的专利提供一种抗精神病药物皮下埋植缓释棒装置，均具有治疗与精神病相关的症状，但所述胶棒等缓释材料为医用硅胶管或薄膜，存在体内不可降解的问题，药物释放完毕后需二次手术取出。

中国专利申请公布号为CN 1864689 A的专利提供一种米非司酮埋植剂、中国专利申请公布号为CN 101612390 A的专利提供一种胰岛素皮下埋植长效缓释制剂的制备方法及中国专利申请公布号为CN 104147606 A的专利提供一种用于长效降压的生物降解皮下埋植棒，其分别就有治疗子宫内膜异位症、糖尿病及高血压的功效，但其所用的材料为聚乳酸、聚丙交酯等聚合物材料，存在力学性能不强导致的药物释放不稳定的问题。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有长期注射给药不便、用药初期过高血药峰值、忘记服药等问题，而提供了一种皮下埋植剂。

本发明的一种可降解金属基皮下载药埋置物，所述的可降解金属基皮下载药埋置物由药物及用于容纳药物的金属基合金管制成；其中，所述的金属基合金管两端用医用粘合剂封固，合金管上设有均匀分布的小孔，合金管外包裹透析膜层或防渗膜层。

本发明的一种可降解金属基皮下载药埋置物的制备方法，它是按照以下步骤进行的：

一、制备均匀分布有小孔的金属基合金管；

二、将金属基合金管一端用医用粘合剂封固；

三、从金属基合金管另一端装入药物；

四、将金属基合金管另一端用医用粘合剂封固；

其中，步骤一中所述的小孔直径为0.001～0.1mm。

本发明的可降解金属基皮下载药埋置物，具有释放药物稳定，可以使药物在体内维持相对恒定的最低有效水平，同时可体内降解，不对机体产生不良影响，可避免二次手术带来伤害。

本发明包含以下有益效果：

本发明的可降解金属基皮下载药埋置物，具有可降解性能，可根据合金材料配比调控降解时间，同时在药物释放完毕后，可以避免二次手术带来的伤害。

本发明的可降解金属基皮下载药埋置物，具有一定的力学性能，可承受周围组织对其挤压而不变形，保证药物稳定释放，可以使药物在体内维持相对恒定的最低有效水平。

本发明的可降解金属基皮下载药埋置物，具有良好的生物相容性，可减少对机体的伤害。

本发明的可降解金属基皮下载药埋置物，可以根据所装药物不同，以适用于治疗高血压、糖尿病、避精神病及避孕。

本发明的金属基合金管力学强度可达180MPa～250MPa，药物释放10个月释放达90％。

附图说明

图1为本发明一种可降解金属基皮下载药埋置物的结构示意图；其中，1为合金管，2为药物，3为小孔，4为医用粘合剂封固端，5为透析膜层或防渗膜层。

具体实施方式

具体实施方式一：结合图1说明本实施方式，本实施方式的一种可降解金属基皮下载药埋置物，所述的可降解金属基皮下载药埋置物由药物及用于容纳药物的金属基合金管制成；其中，所述的金属基合金管两端用医用粘合剂封固，合金管上设有均匀分布的小孔，合金管外包裹透析膜层或防渗膜层。

具体实施方式二：结合图1说明本实施方式，本实施方式与具体实施方式一不同点在于：所述的金属基合金管材质为医用金属合金。其它与具体实施方式一相同。

具体实施方式三：结合图1说明本实施方式，本实施方式与具体实施方式一不同点在于：所述金属合金为镁合金或锌合金。