[发明专利]用于预防高灌注出血的保护球囊导管

说明书

技术领域

本发明涉医疗器械领域，更具体地涉及一种对颈动脉狭窄或脑动脉狭窄进行血管成形术后，用于预防高灌注出血的保护球囊导管。

背景技术

近年来，临床上有很多的脑动脉狭窄或颈动脉狭窄病症。为了给这些病人解决病痛、提高生活质量，通常会进行球囊成形术或支架成形术等血管成形术。

血管成形术可以使得狭窄的血管重新恢复到血管原尺寸差不多大小，从而让原狭窄处血流恢复。但是颈动脉或脑动脉等血管血流恢复的同时，会产生新的问题或并发症，其中一个比较重要的症状就是高灌注。

脑高灌注综合征(Cerebral Hyperper-fusion Syndrome(CHS))是由于原先低灌注区脑血流量显著增加超过脑组织代谢需要而引起的一种严重并发症。通常CHS的风险因素有：年龄大于75岁，有卒中史，长期高血压病史，同侧颈内动脉重度狭窄，侧枝循环建立不充分，术前TCD(经颅多普勒超声)提示患侧大脑中动脉血流速度低于正常值40％以上，对侧颈内动脉重度狭窄或闭塞等。

现在临床上有时采用分多次进行的血管成形术来达到每次手术少量而缓慢地扩大狭窄的部位的截面积，达到缓慢增加血管中血液的灌注，但是多次血管成形术增加手术费用及手术难度，心理上也会增加病患和病患家属的压力从而在心理上会抵触多次手术；也有时会采用降血压的药物来降低病患的血压，从而达到降低血管成形术后的血液灌注，但是当采用降压药物来降压时，从很高的压力降压到需要的血压时难度大、效果差，且很难控制血压的稳定。

因此，临床上尚缺少一种有效预防高灌注出血的医疗器械。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于预防高灌注出血的保护球囊导管，本发明的保护球囊导管设置n(1≤n≤5)个球囊，可通过球囊扩张来对血管中的血液进行可控可调地减流。

本发明提供了一种用于预防高灌注出血的保护球囊导管，其特征在于，所述保护球囊导管包括n个球囊，其中，1≤n≤5，所述球囊位于所述保护球囊导管的远端；管体，所述管体的管壁上设有n个加压通道，所述球囊设置于所述管体上，且与所述加压通道连通，所述球囊和所述加压通道是一一对应连接的；以及n个加压口，所述加压口位于所述保护球囊导管的近端，固定在所述管体上，且与所述加压通道连通，所述加压口和所述加压通道是一一对应的。

在另一优选例中，所述球囊可以是圆柱体形、球形(例如：椭球形、圆球形等)、苹果形、冬瓜形等各种规则或不规则形状。

需要说明的是，所述“冬瓜形”是指所述球囊的中间段为圆柱体形，且其两端为半球形的形状；所述“苹果形”是指所述球囊的两端为半球形，且一端半球形的直径较大，另一端半球形的直径较小，所述球囊的中间段为圆台形，且该中间段将两端的半球形结构连接起来形成整体。

在另一优选例中，当所述球囊的中间段为圆柱体形时，其两端为半球形或圆锥台形。

在另一优选例中，n(2≤n≤5)个所述球囊可以是形状相同的，也可以是形状不同的。

在另一优选例中，当多个所述球囊形状相同时，多个所述球囊可以是大小一样，也可以是大小不一样。

在另一优选例中，根据实际需求，n(当2≤n≤5时)个所述球囊可全部或部分被使用。

在另一优选例中，所述管体的中空通道为导丝通道。

在另一优选例中，所述球囊表面涂覆有抗凝药物，如肝素等。

在另一优选例中，有多个球囊时，相邻的所述球囊间隔一定的距离。

在另一优选例中，有多个球囊时，所述球囊等间距地依次设置于所述管体上。

在另一优选例中，n个所述球囊扩张后的直径是相同的。

在另一优选例中，n个所述球囊扩张后的直径从所述保护球囊导管的近端至远端依次减少。

在另一优选例中，所述导丝通道位于所述管体的中心，所述加压通道均匀分布在所述管体壁中。

在另一优选例中，所述导丝通道位于管体截面的一侧，所述加压通道位于所述管体截面的另一侧。

在另一优选例中，当所述球囊为1个时，所述球囊为顺应性球囊；当球囊为2-5个时，所述球囊为顺应性、非顺应性或半顺应性的球囊中的一种或多种。

在另一优选例中，对扩张后的所述球囊进行收缩操作，该收缩操作是通过多个阶段进行的，对于只有一个所述球囊的所述保护球囊导管，一次仅收缩所述球囊体积的一部分，且两次收缩操作之间间隔0.5-5h；优选地，2-4h；更佳地，2.5-3.5h；对于有多个所述球囊的所述保护球囊导管，一次仅收缩一个所述球囊，且两次收缩操作之间间隔0.5-5h；优选地，2-4h；更佳地，2.5-3.5h。