[发明专利]香连止泻肠溶微丸的制备工艺

说明书

本发明公开了香连止泻肠溶微丸的制备工艺，其特征在于：处方主要由广木香、黄连、氧化锌及甘草组成。将此四味药材分别粉碎过120目筛，制备成微丸，再将微丸包肠溶衣。处方中四味药共同作用，可以防治仔猪的腹泻，降低其死亡率。同时，采用肠溶包衣的剂型，不仅避免了胃酸对氧化锌的破坏，也避免了黄连的苦味对仔猪采食的影响。

技术领域

本发明“香连止泻肠溶微丸的制备工艺”属于中药制剂领域，尤其属于兽用中药肠溶微丸制剂领域。

背景技术

传统的中药口服制剂，如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂及液体制剂等，大多在胃内崩解或溶解，对胃粘膜有刺激性，影响到患者的胃口等。尤其是黄连等药性寒凉的中药，久服有伤胃气，影响脾胃功能，使人的正气受到伤害。此外，胃液中的盐酸也常常会对药物的有效成分起到破坏的作用，从而影响到药物的疗效。肠道是药物吸收的主要部位。肠道感染时，尤其需要有足够浓度的药物或中药的有效成分作用于病灶局部，既提高了疗效，减少了副作用的发生，也降低了药物的用量。因此，中药药性寒凉和对上消化道有刺激性的药物，非常适合制备成肠溶制剂。特别是治疗腹泻等下消化道感染时，肠溶制剂能发挥更好的疗效。

同时，仔猪腹泻是养殖企业面临的共性技术难题。猪场每年仔猪的死淘率高达20%以上。目前农业部已禁止违规在仔猪饲料中添加抗生素，市场急需替代产品来防治仔猪的腹泻。

发明内容

本发明“香连止泻肠溶微丸的制备工艺”，其特征在于：处方主要由广木香1~3份、黄连0.5~3份、氧化锌4~7份、甘草1~3份组成。将此四味药材分别粉碎过120目筛，其中，黄连细粉中小檗碱的含量为6%~8%，甘草细粉中甘草酸的含量在2.0％~4%。将此四种细粉混合均匀，加入1~4份药用粘结剂制备软材，并制成粒径0.5~2mm的微丸，干燥，过筛整粒。将整粒后的微丸在荸荠形包衣锅中用喷雾法包肠溶衣，如丙烯酸树脂II，干燥，包装即可。

本产品主要用于防治仔猪腹泻。处方中，黄连有广谱抗菌、抗炎等方面的作用。其药性甚为苦寒，口服对脾胃功能有伤害，服药的顺应性不佳。将其制备成肠溶微丸，使其只在肠道的pH环境下才崩解、释放，解决了其苦寒伤胃气的弊端，减少了其苦味对口腔粘膜的不适感，同时，也提高了其有效成分在肠道部位作用和吸收的浓度。木香能行气止痛、健脾消食、实肠止泻。氧化锌有收敛、抑菌、凝固蛋白质的作用。甘草主要有矫正黄连的苦味和氧化锌的涩味的作用。甘能缓急，具有补中益气、缓解腹泻时资助腹痛的作用。此外，甘草还具有解毒的作用，能中和大肠杆菌等细菌产生的毒素。

本发明中，四味药共同作用，可以防治仔猪的腹泻，降低死亡率。同时，采用肠溶包衣的剂型，不仅避免了胃酸对氧化锌的破坏，也避免了黄连的苦味对仔猪采食的影响。

具体实施方式

设施例1

取木香3份、黄连1份、氧化锌5份、甘草1份组成。将此四味药材分别粉碎过120目筛。其中，黄连细粉中小檗碱含量为6%，甘草细粉中甘草酸的含量在2％。将四种细粉混合均匀，加入2份药用糊精和适量的自来水制备软材，并制成粒径1~1.5mm的微丸，干燥，过筛整粒。将整粒后的微丸在荸荠形包衣锅中用丙烯酸树脂II喷雾法包肠溶衣，干燥，包装即可。

设施例2

取木香3份、黄连2份、氧化锌6份、甘草2份组成。将此四味药材分别粉碎过120目筛。其中，黄连细粉中小檗碱含量为8%，甘草细粉中甘草酸的含量在3％。将四种细粉混合均匀，加入2份药用糊精和适量的自来水制备软材，并制成粒径0.5~1.5mm的微丸，干燥，过筛整粒。将整粒后的微丸在荸荠形包衣锅中用丙烯酸树脂II喷雾法包肠溶衣，干燥，包装即可。