[发明专利]在血液治疗中使用的医用空气分离器

说明书

本发明涉及一种医用空气分离器(1)，其用于将气体泡、尤其是微型气体泡与通过所述空气分离器(1)的血液分离，所述空气分离器(1)包括基本上空心圆柱形的空气分离腔室(2)，所述空气分离腔室(2)包括在纵向方向(6)上看设置在所述空气分离腔室(2)的一侧上的血液入口(7)和在纵向方向(6)上看形成在另一侧上的血液出口(8)，所述空气分离腔室(2)被配置成使得基本上以螺线形状绕所述腔室(2)的纵轴旋转的血流(29)可以从所述血液入口(7)到所述血液出口(8)形成，其中所述空气分离器(1)包括用于增加所述螺线形血流(29)的旋转的被动执行器(11)。本发明还涉及一种血液管道组和一种包括这种空气分离器(1)的用于体外血液治疗的设备和一种将气体泡与通过所述空气分离器(1)的血液分离的方法。

技术领域

本发明涉及一种医用空气分离器，其用于将气体泡和空气泡、特别是微型气泡与通过所述空气分离器的血液分离。所述空气分离器包括基本上空心圆柱形的空气分离腔室，所述空气分离腔室具有在纵向方向上看布置在所述空气分离腔室的一侧上的血液入口和在纵向方向上看形成在另一侧上的血液出口，所述空气分离腔室被配置成使得绕所述腔室的纵轴旋转的基本上螺线形的血流可以从所述血液入口到所述血液出口形成。本发明还涉及一种血液管道系统和一种用于体外血液治疗的设备，所述设备包括根据本发明的空气分离器。最后，本发明涉及一种分离方法，所述方法尤其是通过根据本发明的空气分离器、血液管道组或设备将气体泡或空气泡、尤其是微型气泡与通过空气分离器的血液分离，其中血液通过基本上空心圆柱形的空气分离腔室，所述空气分离腔室具有在纵向方向上看布置在所述空气分离腔室的一侧上的血液入口和在纵向方向上看形成在另一侧上的血液出口，而绕所述腔室的纵轴旋转的基本上螺线形的血流从所述血液入口到所述血液出口形成。

背景技术

血液中的微型气泡是在体外血液治疗(诸如像透析)中难以避免的常有的副作用。目前，专家们正在讨论此类微型气泡对健康是否有害以及有害的程度。因此，在标准60601-2-16的修订版本中，首次并入了对微型气泡的限制。

根据作者B.Stegmavr、T.U.Forsberq、P.Jonson、C.Steqmayr和J.Hultdin的标题为“Microbubbles of air may occur in the organs of hemodialysispatients”的公布(cf.www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22236622)，在研究范围内已经证实，微型气泡可能在血液透析期间进入患者的血液和肺部。此外，微型气泡通过肺毛细血管，进入身体的动脉区并且在身体内到处扩散。这可能导致对器官的损伤和对血液透析患者的不良预测。数据支持在体外血液循环中减少微型气泡的重要性。

作者S.Wagner、C.Rode、R.Wojke和B.Canaud的标题为“Observation ofmicrobubbles during standard dialysis treatments”的另一个公布(cf.http://www.ncbi.nlm.nih.g0v/pmc/articles/PMC4515906/)研究形成此类微型气泡的原因。试验导致如下事实：在由不充分启动引起的负压力和残余气泡的情况下可以识别微型气泡的一些可能的来源，诸如动脉鲁尔锁连接器。然而，不可能找到在几乎所有形式的治疗(诸如像血液透析和在线血液透析滤过)中都会发生的微型气泡的所有原因。一般来说，微型气泡的速率与流速(关联系数为0.45)和负动脉压力(关联系数为0.67)都有关联。

根据P.Laird的公布(cf.http:/www.hemodoc.info/2012/01/cognitive-impairment-on-dialysis-the-microbubble-connection.htmlCognitive Impairment ondialysis:The Microbubble Connection)，认知障碍构成了血液透析患者的已知并发症，其中对其原因知之甚少。可能的原因可能是在血液透析期间可能发生的微型栓塞可以穿过肺屏障并且可以导致诸如大脑的器官的缺血性损伤。

目前技术水平