[发明专利]一种别嘌醇的新晶型在审
申请号: | 201711188119.6 | 申请日: | 2017-11-24 |
公开(公告)号: | CN107857764A | 公开(公告)日: | 2018-03-30 |
发明(设计)人: | 孙爱梅 | 申请(专利权)人: | 威海贯标信息科技有限公司 |
主分类号: | C07D487/04 | 分类号: | C07D487/04;A61K31/519;A61P19/06 |
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地址: | 264205 山东省威*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 种别 新晶型 | ||
1.一种别嘌醇的新晶型,其特征在于,使用 Cu-Kα 辐射,在以 2θ 角度表示的粉末 X- 射线衍射图谱中,在7.34°、10.68°、12.61°、13.54 °、14.59°、15.63 °、17.00 °、19.53 °、20.82 °、21.74 °、25.07 ° 2θ 角位置有强吸收峰。
2.权利要求1所述别嘌醇晶型的制备方法,其特征在于,包括如下步骤 :
第一步 将别嘌醇加至2%氢氧化钠溶液中,搅拌下加热至60℃溶解,加溶液总量1-3%(重量比)的异丙醇,用乙酸溶液调节溶液的pH值为8.4-9.6;
第二步 搅拌下,30分钟内冷却至40℃,继续搅拌20分钟,保温静置2小时;
第三步 搅拌下, 20分钟内冷却至18℃,继续搅拌20分钟,保温静置2小时;
第三步,搅拌下, 20分钟内冷却至-5℃,继续搅拌20分钟,保温静置2小时;
第五步 过滤,用异丙醇洗涤所得固体,50℃真空干燥。
3.权利要求2所述别嘌醇晶型的制备方法,其特征在于,第一步加异丙醇的量为总溶液量的1.5-2.3%(体积比)。
4.权利要求1所述别嘌醇晶型的制备方法,其特征在于,第一步别嘌醇与2%氢氧化钠溶液的重量比为:10-30:100。
5.一种权利要求1所述别嘌醇晶型的组合物,其特征在于,每1000片中含有所述别嘌醇结晶 100g,乳糖20 ~ 60g重量份、微晶纤维素 10 ~50g重量份、羟丙基纤维素8-16g、交联羧甲基纤维素钠5-12g、硬脂酸镁 0.5-2 g。
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