[发明专利]可实现自主检测的基因检测系统及方法

说明书

本发明提供一种可实现自主检测的基因检测系统，为一套集成了采样器、检测试剂盒、基因扩增仪的基因检测系统，该系统轻便易携带、常温保存、操作简便，通过优化和调整各单元结构，降低操作所需要的专业程度，可以由非专业人员在家庭环境、基层医疗机构、移动医疗组织等普通环境中执行基因检测。该系统的样本采集、样本处理、基因扩增、结果判读一站式操作流程均可以由非专业人员个人完成，检验结果有质量控制可以保证检测结果的准确性，用户可以获取准确、直观的检测结果。该系统使基因检测在家庭环境、基层医院等条件不足的环境下实现成为可能。同时提供通过上述系统实现的基因检测方法。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种可实现自主检测的基因检测系统及方法。

背景技术

基因检测是利用遗传学、分子生物学技术来进行检测、分析，从而发现特定遗传物质异常的过程。近三十年来分子生物学技术高速发展，基因检测已经在临床检验、精准医疗、食品检验检疫、物种鉴别等方面得到了广泛的应用。

通常基因检测以PCR等基因扩增技术为基础，包括PCR-荧光探针法、PCR-杂交法、基因芯片法等。在应用上一般由基因检测试剂生产厂家提供检测试剂盒，由医疗机构检验部门、食品检验检疫等专业机构使用机构的PCR仪等高精度、昂贵的科研设备，配套厂家提供的检测试剂盒执行对待检样品的检测，机构再将检测结构反馈给提交检验申请的用户。

这种检测流程周期长，对检测实验室的专业性有要求(一般在标准的基因扩增检验实验室中进行以防止开放式操作造成的污染)，对基因检测的人员有专业要求(需要熟悉基因检测操作流程，熟练掌握PCR仪、杂交仪、移液器等精密实验室仪器，对要对检测结果进行专业判断)，对于检测仪器有要求(专业检验实验室要面临多样本、多靶标的检测，各个基因检测的体系和反应条件各异，实验室需要高通量的、高控温精度的实验室仪器，这样的实验室仪器造价昂贵，一般在几万到几十万不等)。

上述这些限制，使得基于基因检测的检验项目一般只能在三甲以上的医疗机构、专业的被认证的第三方实验室开展，基层医疗组织和机构、个人用户的家庭环境很难开展基因检测项目。而且传统的基因检测因为需要在医疗机构进行，样本的收集、检测结果的流转都需要在医疗机构系统内，从用户提交检测样本到获取检测报告周期较长，通常在1周左右。

发明内容

为了克服现有的基因检测对专业实验室、专业仪器、专业人员的依赖，检测周期长，检测过程耗时耗力的不足,本发明提供一种可实现自主检测的基因检测系统，为一套集成了采样器、检测试剂盒、基因扩增仪的基因检测系统，该系统轻便易携带、常温保存、操作简便，通过优化和调整各单元结构，降低操作所需要的专业程度，可以由非专业人员在家庭环境、基层医疗机构、移动医疗组织等普通环境中执行基因检测。该系统的样本采集、样本处理、基因扩增、结果判读一站式操作流程均可以由非专业人员个人完成，用户可以获取准确、直观的检测结果。该系统使基因检测在家庭环境、基层医院等条件不足的环境下实现成为可能。同时提供通过上述系统实现的基因检测方法。

本发明所采用的技术方案是：

一种可实现自主检测的基因检测系统，包括：

一自采样装置，用以供受试者自行提取基因检测样本；

一样本处理及转移装置，具有一转移单元及对基因检测样本进行样本处理的一容纳腔；

一反应装置，具有进行基因扩增反应的反应腔；前述转移单元作为封闭通道将样本处理后的基因检测样本转移至该反应腔；

一便携式基因扩增仪，用以提供样本处理及基因扩增反应的反应条件并输出一可识别反应结果信息。

进一步地，所述自采样装置为带有可脱落的采样刷头的采样刷，所述采样刷头用以携带基因检测样本。

进一步地，所述容纳腔形成于一瓶体，用以容纳携带基因检测样本的采样刷头及样本反应试剂：