[发明专利]一种复方补肾中药胶囊及其制备方法

说明书

本发明涉及中药制备技术领域，具体而言，涉及一种复方补肾中药胶囊及其制备方法。所述的复方补肾中药胶囊为软胶囊，由囊材和胶囊内含物组成；所述胶囊内含物包括如下质量比的各成分：油性基质:药物:助悬剂:助溶剂＝1:1.625～1.705:0.025～0.035:0.004～0.006。本发明选用软胶囊剂型，减少了制粒环节，不仅进一步保障了热敏性活性物质的热降解，最大限度保证了药物的疗效，而且减少了辅料的运用，使患者一次性服用量减少了一半。

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，具体而言，涉及一种复方补肾中药胶囊及其制备方法。

背景技术

还少胶囊是重庆三峡云海药业的主要产品，主治：温肾补脾，养血益精。用于脾肾虚损，腰膝酸痛，阳萎遗精，耳鸣目眩，精血亏耗，肌体瘦弱，食欲减退，牙根酸痛。还少胶囊年销售额于2011年超过了1个亿，目前销售额还在以30％的增长率增长。

然而在现有的还少胶囊生产工艺过程中采用硬胶囊剂型，由于在制备过程中存在制粒环节，会导致药物热敏性活性物质的热降解，且硬胶囊辅料较多，药物服用量也大。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方补肾中药胶囊，以解决上述问题。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明涉及一种复方补肾中药胶囊，所述胶囊为软胶囊，由囊材和胶囊内含物组成；

所述胶囊内含物包括如下质量比的各成分：

油性基质:药物:助悬剂:助溶剂＝1:(1.625～1.705):(0.025～0.035):(0.004～0.006)；

所述药物由如下重量份的原料制备得到：

熟地黄245～255份、炒山药245～255份、牛膝161.75～171.75份、枸杞子161.75～171.75份、山茱萸161.75～171.75份、茯苓245～255份、盐炙杜仲161.75～171.75份、甘草制远志161.75～171.75份、炒巴戟天161.75～171.75份、五味子161.75～171.75份、盐炙小茴香161.75～171.75份、楮实子161.75～171.75份、肉苁蓉161.75～171.75份、石菖蒲80.75～86.75份、去核大枣245～255份。

本发明选用软胶囊剂型，减少了制粒环节，不仅进一步保障了热敏性活性物质的热降解，最大限度保证了药物的疗效，而且减少了辅料的运用，使患者一次性服用量减少了一半。

本发明还设计如上所述复方补肾中药胶囊的制备方法，包括：

A.取明胶、甘油、山梨醇、水，加热溶胶，制备胶皮；B.将胶囊内含物混合均匀，经软胶囊机制备成软胶囊。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)运用正交实验法，探讨了热回流提取的最佳工艺条件，通过spss18数据分析软件的分析，获得了还少胶囊热回流提取的最佳工艺条件。与原工艺相比，提取时间从七天缩短到了一天，三次提取改为了二次，不仅减少了乙醇的损耗，而且还提高了产品的收率，使综合生产综合成本节约近15％。

(2)通过单因素实验，研究了软胶囊的成型工艺，获得了最佳的原料配比，通过乳化技术，解决了因水分含量高、多成分、水溶性成份较高的中药浸膏不宜做成软胶囊的技术难题。

(3)通过药物等效研究，改进了剂型，减少了大量的辅料，每粒药品的有效药物高度浓缩，使日服用量从15粒变为了6粒。

具体实施方式

本发明涉及一种复方补肾中药胶囊，所述胶囊为软胶囊，由囊材和胶囊内含物组成；