[发明专利]一种治疗化疗药物引起的静脉炎的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗化疗药物引起的静脉炎的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂以大黄为君药，凉血散瘀，生地，紫草，地榆协同大黄凉血解毒，以消肿止痛；血竭，乳没可改善血管和皮肤损伤的恢复，以生肌止痛；黄芩，冰片清散邪热，以清热止痛，共同达到凉血解毒，消肿止痛的作用，所述中药制剂能够有效地治疗静脉注射化疗药物外渗造成的血管皮肤肿痛，紫瘀，硬结等，其疗效明显优于现有同类药物。本发明还改进了制备工艺和剂型，使其疗效得到了进一步提高。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体地，涉及一种治疗化疗药物引起的静脉炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

静脉输注化疗药物引起的静脉炎多表现为沿血管走向的疼痛，严重者可出现硬结，周围皮肤组织肿胀。多因药物刺激血管而引起局部静脉壁和软组织的化学炎性反应。

现代医学认为，导致化疗性静脉炎的发病机制主要包括化疗药物对正常细胞的直接毒性作用，药物引起血浆pH值偏酸或偏碱性进而干扰血管内膜的正常代谢和机能，药物引起的局部变态反应，长期输液或静脉注射用药造成静脉内膜的机械刺激和损失，药物输入浓度高和速度快，反复注射用药的操作不当以及恶性肿瘤患者易出现的局部炎症和高凝状态等。防治化疗性静脉炎的西药主要有硫酸镁、血管扩张剂、局部麻醉药、糖皮质激素、抗凝剂等。临床疗效有限，且一些病人不适合使用这些药物。我们经过多年观察，使用中药制剂外敷治疗，取得了较为明显的疗效。

传统中医理论认为，化疗性静脉炎属于“脉痹”、“恶脉”等范畴。化疗药物为热毒之品，直接伤及血脉，输液过程中，穿刺伤及局部脉络，导致瘀血阻滞，血行不畅，不通则痛；气血运行不畅，津液输布受阻则肿胀；瘀血内蕴，蕴久化热，则局部发热、红肿、疼痛。根据化疗性静脉炎的病因病机，中医多以凉血解毒、活血化瘀及消肿止痛为法治疗化疗性静脉炎。临床上常见的中药制剂包括地榆油、复方地黄酊、复方红花酊、生大黄散、紫草膏、新癀片、乳黄冰香膏、京万红、如意金黄散等。虽然中医中药的辨证论治使得中药制剂能兼具多种功效，但是由于化疗性静脉炎特殊的发生机制，现有的中药制剂在疗效方面仍存在各种不足，因此，仍然存在着开发新的中药外用复方制剂的需求。

发明内容

为了克服现有中药制剂在疗效方面存在的不足和问题，本发明提供了一种治疗化疗药物引起的静脉炎的中药制剂，并对比传统膏方的制备方法，开发出更为合理、有效成分更加集中的新的制备工艺，以求获得更好的疗效。同时，本发明还提供一种治疗化疗药物引起的静脉炎的水溶性基质软膏剂，弥补了传统膏方使用时给患者带来的不适感、药物残渣难以洗除以及对皮肤有刺激性等缺陷。

本发明的一个目的是提供一种治疗化疗药物引起的静脉炎的中药制剂，其技术方案如下：

一种治疗化疗药物引起的静脉炎的中药制剂，由以下重量份的原料药制成：紫草10-30份，生地榆20-40份，生地20-40份，山栀10-30份，大黄300-600份，黄芩10-30份，冰片10-30份，血竭10-30份，制乳没各10-30份。

在一个实施方案中，所述中药制剂由以下重量份的原料药制成：紫草15-25份，生地榆25-40份，生地25-35份，山栀15-30份，大黄400-600份，黄芩15-30份，冰片10-20份，血竭15-25份，制乳没各10-25份。

在一个实施方案中，所述中药制剂由以下重量份的原料药制成：紫草20份，生地榆30份，生地30份，山栀20份，大黄500份，黄芩20份，冰片15份，血竭20份，制乳没各15份。

本发明的另一目的还在于提供一种所述中药制剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

a)按重量份数分别称取各原料药材，去杂，粉碎，过80-100目筛，备用；