[发明专利]竹节参片及其制备方法

说明书

竹节参片及其制备方法，属于医药技术领域。取部分竹节参超微粉在水中浸泡后，将滤液和药渣分离；将羟丙基甲基纤维素在滤液中溶解后，得粘合剂；搅拌条件下将粘合剂喷洒在乳糖、预胶化淀粉、另一部分竹节参超微粉和药渣的混合料中，制得软材，再经过筛、干燥、与硬脂酸镁混合后压片。取得富含三七皂苷R₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rd、人参皂苷Rg₁和人参皂苷Rg₃等营养成分的竹节参片，具有携带和服用方便的特点。具有活血化瘀、止血止痛，强身健体；增强免疫力和抗疲劳等作用。

技术领域

本发明属于医药技术领域。

背景技术

竹节参( Panax japonicas C. A. M ey)为五加科( Araliaceae) 人参属(Panax) 植物，其根入药，中国药典各版对其都有记载，传统药性：甘、微苦、温，主要用于病后虚弱，劳嗽咳血，咳嗽痰多，跌打损伤。自古有人参补气第一，三七补血第一之说，而竹节参两者兼备，既有类似人参的滋补强壮作用，又有类似竹节参的散瘀止痛、止血祛痰作用，但却未像同属五加科人参属的人参（P. ginseng）、西洋参（P.quinquefolius）和三七（P.notoginseng）那样广泛应用。

近年来的民间调研和中医临床用药处方整理发现该药的药用价值不仅活血止血、提高免疫力；对身虚头痛、血疲头痛、老年性头痛和风湿性关节炎等都有非常好的疗效。

近期我们对野生竹节参用原子吸收法测定含硒量每kg高达3.9178mg；对人体有益的铁、锰、锌含量都较栽培三七为高；高效液相色谱定量结果人参皂苷Rg₃含量高达0.8231%，而三七不含有人参皂苷Rg₃这一抗癌有效成分；高效液相色谱同时检测出竹节参中含有较高的三七皂苷R₁，人参皂苷Re，人参皂苷Rb₁ 人参皂苷Rd，人参皂苷Rg₁。

发明内容

为了扩大五加科人参属药用植物的有效利用资源，本发明提出一种竹节参片。

本发明有效成份三七皂苷R₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rd、人参皂苷Rg₁和人参皂苷Rg₃至少分别占竹节参片总质量的0.16%、1.16%、0.95%、0.06%、1.62%、0.21%。

本发明制备的竹节参片的脆碎度、崩解度、溶出度均符合《中国药典》2015 版片剂项下质量要求。其中富含三七皂苷R₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rd、人参皂苷Rg₁和人参皂苷Rg₃等营养成分，具有携带和服用方便的特点。具有活血化瘀、止血止痛，强身健体；增强免疫力和抗疲劳等作用。

本发明另一目的是提出以上产品的制备方法。

本发明包括以下步骤：

1）将竹节参超声清洗后干燥、粉碎，得竹节参超微粉；

2）取部分竹节参超微粉在水中浸泡后，将滤液和药渣分离；

3）将羟丙基甲基纤维素在滤液中溶解后，得粘合剂；

4）搅拌条件下将粘合剂喷洒在乳糖、预胶化淀粉、另一部分竹节参超微粉和药渣的混合料中，制得软材；

5）将软材过筛，取得湿颗粒；

6）将湿颗粒干燥；

7）将干燥的颗粒与硬脂酸镁混合后压片。

竹节参民间多打粉服用，粉末状竹节参因吸附空气漂浮在上不易被水润湿，干粉常进入食道或气道引起剧烈咳嗽，制备片剂可克服此项不足，携带贮存方便，耐受性好。