[发明专利]一种达格列净剂组合物在审
申请号: | 201711154495.3 | 申请日: | 2017-11-20 |
公开(公告)号: | CN107714667A | 公开(公告)日: | 2018-02-23 |
发明(设计)人: | 孙爱梅 | 申请(专利权)人: | 威海贯标信息科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/20;A61K31/351;A61P3/10 |
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地址: | 264205 山东省威*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 达格列净剂 组合 | ||
1.一种达格列净组合物,其特征在于,单位剂量的组合物中,含有D50为26-48微米的达格列净5-10mg,乳糖20-38mg,微晶纤维素40-65mg,聚乙二醇6000 4-10mg,柠檬酸钠7-15mg,聚维酮 K30 3-8mg,交联聚维酮3-8mg,十二烷基硫酸钠0.8-1.5mg,硬脂酸镁1-1.5mg。
2.按照权利要求1所述达格列净组合物,其特征在于,单位剂量的组合物中,含有D50为32-46微米的达格列净5-10mg,乳糖26-35mg,微晶纤维素48-60mg,聚乙二醇6000 5-8mg,柠檬酸钠9-12mg,聚维酮 K30 3-8mg,交联聚维酮3-8mg,十二烷基硫酸钠0.9-1.2mg,硬脂酸镁1-1.5mg。
3.按照权利要求1所述达格列净组合物,其特征在于,单位剂量的组合物中,含有D50为42微米的达格列净5mg,乳糖30mg,微晶纤维素58mg,聚乙二醇6000 7mg,柠檬酸钠10mg,聚维酮 K30 3-8mg,交联聚维酮7mg,十二烷基硫酸钠1.0mg,硬脂酸镁1-1.5mg。
4.权利要求1所述达格列净组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
第一步 达格列净粉碎至D50为26-48微米的范围,其他辅料过100目筛;
第二步 称取处方量的粉碎后的达格列净,与处方量的乳糖、柠檬酸钠、十二烷基硫酸钠混匀,再与二分之一处方量的微晶纤维素、交联聚维酮、聚乙二醇混匀,用二分之一处方量的聚维酮 K30湿法制粒,45℃真空干燥,过80目筛;
第三步 将第二步所得颗粒再与剩余二分之一处方量的微晶纤维素、交联聚维酮、聚乙二醇混匀,用二分之一处方量的聚维酮 K30湿法制粒,45℃真空干燥,过80目筛;
第四步 加入处方量的硬脂酸镁,混匀,压片。
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