[发明专利]一种达格列净剂组合物在审
| 申请号： | 201711154495.3 | 申请日： | 2017-11-20 |
| 公开（公告）号： | CN107714667A | 公开（公告）日： | 2018-02-23 |
| 发明（设计）人： | 孙爱梅 | 申请（专利权）人： | 威海贯标信息科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/20;A61K31/351;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264205 山东省威*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 达格列净剂 组合 | ||
1.一种达格列净组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D50为26-48微米的达格列净5-10mg，乳糖20-38mg，微晶纤维素40-65mg，聚乙二醇6000 4-10mg，柠檬酸钠7-15mg，聚维酮 K30 3-8mg，交联聚维酮3-8mg，十二烷基硫酸钠0.8-1.5mg，硬脂酸镁1-1.5mg。
2.按照权利要求1所述达格列净组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D50为32-46微米的达格列净5-10mg，乳糖26-35mg，微晶纤维素48-60mg，聚乙二醇6000 5-8mg，柠檬酸钠9-12mg，聚维酮 K30 3-8mg，交联聚维酮3-8mg，十二烷基硫酸钠0.9-1.2mg，硬脂酸镁1-1.5mg。
3.按照权利要求1所述达格列净组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D50为42微米的达格列净5mg，乳糖30mg，微晶纤维素58mg，聚乙二醇6000 7mg，柠檬酸钠10mg，聚维酮 K30 3-8mg，交联聚维酮7mg，十二烷基硫酸钠1.0mg，硬脂酸镁1-1.5mg。
4.权利要求1所述达格列净组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
第一步 达格列净粉碎至D50为26-48微米的范围，其他辅料过100目筛；
第二步 称取处方量的粉碎后的达格列净，与处方量的乳糖、柠檬酸钠、十二烷基硫酸钠混匀，再与二分之一处方量的微晶纤维素、交联聚维酮、聚乙二醇混匀，用二分之一处方量的聚维酮 K30湿法制粒，45℃真空干燥，过80目筛；
第三步 将第二步所得颗粒再与剩余二分之一处方量的微晶纤维素、交联聚维酮、聚乙二醇混匀，用二分之一处方量的聚维酮 K30湿法制粒，45℃真空干燥，过80目筛；
第四步 加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压片。
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