[发明专利]一种预防咳嗽的中药提取物及制剂

说明书

本发明提供一种预防咳嗽的中药提取物及制剂，其主要技术要点是，它是从紫苏籽(紫紫苏籽和白紫苏籽的统称)中得到的有效部位(不饱和脂肪酸)，其中亚麻酸含量在50％以上；其具有祛痰、止咳、抗炎、抗过敏、免疫增强作用；该提取物制备方法的技术特征是：溶剂提取法、压榨法、超临界二氧化碳萃取法和加水研磨法，制得的提取物可单独或与辅料以任意比例混合制成制的现代药物(标准提取物)制剂；它是在制备用于防治咳嗽症的药物中应用。本发明的药物组合物克服了以往治疗咳嗽症的药物多为传统药物的单方原药材入药或复方传统制剂局限性，提供了一种疗效确切、作用机理清楚、质量可控、服用方便、无毒副作用、价格低廉的纯中药标准提取物和现代药物制剂及制备工艺。

技术领域

本发明涉及一种预防咳嗽的中药提取物及制剂。

背景技术

咳嗽(cough)是一种呼吸道常见症状，由于气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起，表现先是声门关闭，呼吸肌收缩，肺内压升高，然后声门张开，肺内空气喷射而出。通常伴随声音。咳嗽具有清除呼吸道异物和分泌物的保护性作用。但如果咳嗽不停，由急性转为慢性，常给患者带来更大的痛苦，如胸闷、咽痒、喘气等。咳嗽可伴随咳痰。目前，治疗咳嗽的中成药不多，申请的发明专利均为复方制剂。但它们质量控制方法和制备工艺等方面尚未达到现代中药制剂的标准和要求，如中国专利ZL98113993.0、ZL98101764.9、ZL99117157.8、ZL00109124.7等。

现代药学研究证明紫苏籽主要含有脂肪酸类及少量挥发性成分等，传统中医学和现代药理学证明其具有润肺消痰、止咳平喘的功用，现代临床医学证明其具有缓解支气管痉挛、抗过敏、消炎以及调节机体免疫力的作用，其疗效已经几千年的医疗实证明疗效确切。经多方考察研究，发现目前尚未有应用现代提取技术和质量控制方法将单味苏子制成用于治疗咳嗽症的现代药物(标准提取物)制剂的专利发明。而且在已有的应用紫苏籽治疗疾病的发明专利中，均为单方原药材、复方制剂或未有质量标准的粗提取物入药，如中国专利ZL94110015.4专利是利用压榨法提取紫苏籽油，配伍V_E制成用于治疗心、脑、血管疾病、减肥及高血脂病的复方制剂及保健品；ZL96101158.0是采用压榨法制备紫紫苏籽油，且未提出和制定紫紫苏籽油的质量标准；ZL01100299.9是采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等制备工艺，但仍未有效成分不明确的中药复方。

发明内容

本发明的目的是针对上述技术中存在的以单方原药材、复方制剂或未有质量标准的提取物为原料制成制剂的服用剂量大、有效成分不明确和机理不清楚、无原药材、中间体和成品质量控制方法等缺点或不足，提供一种疗效确切、作用机理清楚、服用方便、安全可靠、质量可控的一种预防咳嗽的中药提取物及制剂。

该中药提取物和制剂不仅具有原药材降气、消痰平喘等作用，而且具有明显的防治咳嗽的功效，可替代西药成为治疗咳嗽的有效药物，是咳嗽患者理想的天然绿色药品。

本发明的目的是这样实现的，经药效实验筛选的有效部分为紫苏籽油，其中包括不饱和脂肪酸及挥发性成分等。其特征在于紫苏籽油中的α-亚麻酸，其含量在50％-99％。

经药效实验有筛选的有效部分为不饱和脂肪酸，其含量在80％-90％。经药效实验筛选的有效成分为不饱和脂肪酸中的α-亚麻酸，其含量在50％-99％。

其主要制备方法采用溶剂提取法、压榨法、超临界二氧化碳萃取法，加水研磨法，其特征是：

1.采用石油醚、正己烷、汽油、氯仿、二氯甲烷、乙醚、乙酸乙酯、丙酮、正丁醇、乙醇(工业酒精或医用酒精)、甲醇等溶剂提取1-10次，每次加入溶剂量2-20倍，得到的标准提取物；

2.采用榨油机压榨，压力5-60Mpa，压榨时间0.5-8小时，滤过，得到的标准提取物；

3.采用超临界二氧化碳萃取法，萃取1-5次，压力5-50Mpa，温度20-80℃，时间1-10小时，得到的标准提取物；