[发明专利]混合型人工韧带及制造方法

说明书

本发明提供了一种混合型人工韧带，包含圆棒结构，圆棒结构沿轴向方向形成依次连接的第一骨隧道编织部、关节内自由丝部、第二骨隧道编织部；圆棒结构包含经纱与纬纱；多条所述纬纱包含第一纬纱与第二纬纱，第一纬纱由可降解材质制成，第二纬纱由不可降解材质制成；第一骨隧道编织部、第二骨隧道编织部均包含经纱与纬纱；关节内自由丝部仅包含纬纱。本发明还提供了一种上述混合型人工韧带的制造方法。本发明中韧带材质由生物可降解和不可降解两部分组成：生物可降解材质在降解过程中，周围组织会附着在移植物上，韧带自身组织会爬升和长入到移植物上；不可降解材质则能提供永久的机械强度支持。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种混合型人工韧带及制造方法。

背景技术

ACL重建移植物按照来源可以分为自体韧带移植物、异体韧带移植物，以及人工韧带移植物。其中自体韧带移植物主要来自于患者自身的髌骨腱、腘绳肌腱(HT)、股薄肌肌腱和股四头肌腱等。异体韧带移植物是供体提供的可供使用的移植物肌腱。但不论是自体组织还是异体组织，术后都有一个再塑形的过程，因此术后很长一段时间内(半年到一年)不能参加十分剧烈活动。人工韧带移植物是为避免上述自体和同种异体移植物的缺点而开发的人造移植物，能避免自体韧带移植物取腱时对病患的二次伤害和由于取腱对患者本身运动功能的损伤，又可以避免同种异体移植物交叉感染和供体不足的风险。更重要的是人工韧带移植物可以让患者在较短的时间内恢复正常的运动和生活，对于运动员、希望恢复运动能力的老年患者和要求尽快恢复并享受良好生活质量的患者尤其适用。目前临床应用较多且较为成熟的人工韧带是法国的LARS人工韧带，是一种用合成的PET聚酯材质制作而成的人工韧带。但LARS韧带最大的缺点在于其原材质不可生物降解，不利于人体自身组织的长入，植入后无法重新塑形，无法被宿主重新进行组织韧带化。从长远来看，LARS韧带更多起到机械强度支持的作用。对于医生和患者来说，更需要一种既能提供良好的强度支持，又能使患者自身组织长入到韧带移植物中，促进移植物重新塑形的一种韧带。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种混合型人工韧带及制造方法。

根据本发明提供的混合型人工韧带，包含圆棒结构，圆棒结构沿轴向方向形成依次连接的第一骨隧道编织部、关节内自由丝部、第二骨隧道编织部；

圆棒结构包含经纱与纬纱，所述经纱沿圆棒结构轴向方向延伸，所述纬纱沿圆棒结构周向方向延伸；多条所述纬纱包含第一纬纱与第二纬纱，第一纬纱由可降解材质制成，第二纬纱由不可降解材质制成；

第一骨隧道编织部、第二骨隧道编织部均包含经纱与纬纱；关节内自由丝部仅包含纬纱。

优选地，第一纬纱与第二纬纱在圆棒结构周向延伸方向上依次布置，第一纬纱相对第二纬纱位于圆棒结构的径向外侧；或者，

第一纬纱与第二纬纱在圆棒结构周向延伸方向上轮流布置。

优选地，圆棒结构横截面形状为螺旋形、8字形或者C形。

优选地，圆棒结构长度为150～250mm，圆棒结构直经为5.5～10mm，关节内自由丝部长度为10～40mm；

第一纬纱数量占纬纱总数量的比例为10％～80％。

优选地，所述第一纬纱由以下任一种或任多种材质制成：

--PLLA；

--PLGA；

--胶原蛋白；

第二纬纱由PET或UHMWPE材质制成。

优选地，第一骨隧道编织部与第二骨隧道编织部这两个骨髓道编织部的横截面形状为花瓣形；

花瓣形的骨髓道编织部包含瓣体、第一缝线以及第二缝线；