[发明专利]一种应用于颅颌面骨的可降解医用镁基生物材料

说明书

本发明公开了一种应用于颅颌面骨的可降解医用镁基生物材料。属于生物可降解材料领域。主要解决临床使用中修复固定下颅颌面骨材料生物相容性差及无降解性需二次手术取出的缺点。采用溶液提拉风干的方法使复合高分子材料包覆在镁基金属零件表面制备出生物相容性好，降解时间可调控的下颅颌面骨修复固定装置。

技术领域

本发明涉一种应用于颅颌面骨的可降解医用镁基生物材料。属于生物可降解材料领域。

背景技术

目前，临床中使用的下颅颌面修复固定装置基本是由金属材料或高分子材料构成。其中所使用的金属材料全部是不可降解材料，绝大多数是由镁基金属制造而成。由聚合高分子材料制造的下颅颌面修复固定装置，一般是由聚醚醚酮或聚乳酸制成，其中聚醚醚酮不可降解，聚乳酸可以降解。从目前临床对这两种材料制造的产品使用情况来看，可基本满足临床要求，但也存在一些局限和潜在问题。例如对于小儿下颅颌面的修复来说，因为小儿患者骨骼尚未完全发育成熟，如果使用不可降解材料作为修复固定材料，就会影响到小儿患者的骨骼发育，形成发育阻碍，造成远期问题。再有，现在临床使用的可降解聚乳酸材料制造的产品，由于聚乳酸在降解过程中会在人体内释放乳酸单体，造成机体组织局部呈现酸性环境，导致组织积液并出现炎症反应，影响治疗效果，严重时甚至需要取出内植物。由上简单分析可见，目前在下颅颌面骨修复领域尚没有一种既具有良好的生物相容性，又具有可降解性能，同时还具有降解时间可控的下颅颌面骨修复固定来满足临床需求。

本发明所涉及的内容，就是利用镁基金属和可降解聚合高分子材料所具有的优势，通过物理混合、包被的方法来消除这两种材料的劣势，然后将二者结合起来用于制作新型可降解下颅颌面骨的修复固定装置。通过本发明制作的下颅颌面骨修复固定装置，不仅可以解决上述固定装置不降解的问题，也可以解决镁基金属材料降解过快和聚合高分子材料在体内降解过程中导致的无菌性炎症问题。

本发明所公开的通过将可降解材料组合使用，并经过简单的工艺处理所制作的下颅颌面骨修复固定装量，不仅完全具备现有临床中所正常使用的产品性能，还具有可降解、降解时间可调控，以及更好的生物相容性等优势，为下颅颌面医生在不改变现有手术习惯和临床效果的前提下提供了更大的选择性，同时也可为患者，尤其是年幼的患者消除了因固定装置长期滞留体内带来的潜在风险。

发明内容

本发明提供了一种应用于颅颌面骨的可降解医用镁基生物材料。具体如下：

1、该颅面骨修复固定装置是由镁基金属材料和复合高分子材料制作的零件组成。

(1)其中的镁基金属材料为纯镁或镁合金。优选可为镁锌钙合金。

(2)其中的复合高分子材料为可降解聚合高分子材料和镁盐的复合材料，其存量为镁基金属材料和复合高分子材料总量的5wt％～50wt％；镁盐为氧化镁、磷酸镁、碳酸镁之一种，其占复合高分子材料的存量为0.5wt％～5wt％。镁盐优选为氧化镁。

(3)其中的可降解聚合高分子材料为聚丙烯酰胺。优选可降解聚合高分子材料为聚乳酸(PLA)。

2、该下颅颌面骨修复固定装置，其特征为镁基金属材料制作的零件被复合高分子材料包被，包被的厚度为0.05～2mm。

3、该下颅颌面骨修复固定装置由多种零件组成，其零件结构可为带孔的板、螺钉、T型卡件、带孔垫片、带齿垫片、圆棒、丝杠。其中，带孔的板和螺钉、T型卡件可组合使用；带孔垫片、丝杆和/或带齿垫片和/或圆棒可组合使用。其中带孔的金属板的厚度为0.5～4mm，长或宽为5～300mm，孔的直径为0.5～30mm，T型卡件和螺钉的直径为0.5～10mm，螺钉的长度为1～20mm；带齿垫片和带孔垫片的直径为6～30mm；丝杠和圆棒直径为1～5mm，长度为10～200mm。

具体实施方式

实施例一