[发明专利]一种降脂中药组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开一种降脂中药组合物，其主要有效成分包括以下重量份的原料药：炒黄芩2‑9份，生蒲黄2‑12份、黄精2‑15份、虎杖2‑9份、郁金2‑12份、刺山柑果实2‑15份。本发明还公开所述的组合物在制备降脂药物中的应用。本发明还提供一种药物制剂，包含所述的组合物和制剂辅料。本发明的组合物具有显著的降脂效果，且比各单味药组的效果要更明显，具有协同增效的作用。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种降脂中药组合物，以及该化合物的制备方法和在食品、保健品或中药领域中的用途。

背景技术

血脂异常通常指血浆中甘油三酯(triglyceide，TG)和(或)总胆固醇(totalcholesterol，TC) 升高，俗称高脂血症。实际上高脂血症也泛指包括低密度脂蛋白(lowdensity lipoprotein，LDL) 血症在内的各种血脂异常。中国人群血脂水平和血脂异常患病率虽然尚低于多数西方国家，但随着社会经济的发展，人民生活水平的提高和生活方式的变化，人群平均的血清TC水平正逐步升高。与此同时，与血脂异常密切相关的糖尿病和代谢综合征在我国也十分常见。2010 年全国调查显示，TC≥6.22mmol/L的患病率在18岁以上男性和女性比例分别为3.4％和3.2％， TG≥2.26mmol/L的患病率在男女比例分别为13.8％和8.6％。2013年全国调查的12040血脂异常患者中，50％患有高血压，37.5％患有冠心病，超过30％患有外周动脉疾病。39％的患者接受降脂治疗，其中大多数使用他汀类药物，其血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的达标率仅为25.8％，女性和体重指数增高者(体重指数≥30kg/m²)达标率更低，分别为22.2％和17.4％。心血管危险分层为高危和极高危者达标率分别仅为19.9％和21.1％。因此，将血脂异常防治着眼于冠心病的同时也着眼于脑卒中，在我国人群中有重要的公共卫生意义。

中医学虽无血脂异常的病名，但在历代医籍中，有一些类似本病的记载。根据血脂异常主要表现为肢体困重、头昏目眩等症状特点，现代医家将其归属“痰证”“湿阻”“胸痹”“眩晕”等范畴论治。中医认为其病因主要是摄食过多或转输、利用、排泄异常，皆可使血中脂膏堆积，过多的脂膏浊化而成为湿浊、痰浊，浸淫脉道，使气血运行障碍，脏腑功能失调，致成本病。本病病机为本虚标实之证，本虚主要是指脏腑虚损，功能失调，标实主要是指痰浊、血瘀、脉道不通。脑脉瘀阻则头痛、眩晕，甚而中风痴呆；心脉瘀阻则为胸痹、心痛；肝脉瘀阻则为胁痛、痞积；肾脉瘀阻则为阳虚、湿浊、瘀血；四肢脉道瘀阻则瘫软无力、麻木不仁。

目前用于降低血脂的药物有他汀类，以降总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 为主，兼有降低甘油三醋(TG)和升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的作用；贝特类以降低甘油三酯为主，兼有降低总胆固醇和LDL-C以及升高HDL-C的作用；胆酸螯合剂，主要降低总胆固醇和LDL-C。尽管强化他汀类药物可有效降低LDL-C水平，但有一部分患者虽使用了大剂量的他汀类药物，LDLC仍未达到正常水平，还有一些患者因不能耐受他汀类药物的肝脏损害和肌溶解作用而受到限制，因此，对于他汀类药物降脂效果不良和不耐受的患者，研究新型的降脂药物尤为重要。

本案发明人在中医药领域具有丰富的研究经验，期望基于中医理论，研究一种对高脂血症和/或动脉粥样硬化疾病具有显著疗效且毒副作用小的中药组合物，可用于对该类疾病的治疗。

发明内容

本发明所要解决的技术问题之一在于提供一种具有降脂作用的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题之二在于提供该组合物在制备降脂药物中的应用。

本发明所要解决的技术问题之三在于提供该组合物的制备方法。

本发明所要解决的技术问题之四在于一个该组合物的药物制剂。

本发明经过多年研究，研究出了一种降脂中药组合物，其作为一个有机的整体，比单味药的疗效更好，具有协同增效作用。