[发明专利]一种兰索拉唑片组合物

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种兰索拉唑片组合物。

背景技术

兰索拉唑(lansoprazole)，别名达克普隆、郎索那唑，是一种白色结晶粉末的化学品。化学名称2-[[[3-甲基-4-(2，2，2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑，分子式为C16H14F3N3O2S，分子量为369.36100。左乙拉西坦为新型的抑制胃酸分泌药物，临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

苯溴马隆为苯骈呋喃衍生物，具有抑制肾小管对尿酸的再吸收作用因而降低血中尿酸浓度。口服易吸收，其代谢产物为有效型，服药后24小时血中尿酸为服药前的66.5％。用于治疗痛风。不良反应主要有：腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。

现代社会人们的饮食以高蛋白高脂肪及高糖的食物为主。高蛋白高脂肪及高糖的食物中由于核昔酸含量较高，而尿酸又是核背酸代谢的产物，因此现代社会的饮食结构更易引发人体内尿酸含量过高，甚至痛风。

目前，现有技术还没有关于兰索拉唑和苯溴马隆联合应用的报道，尤其没有二者联合应用后预防或治疗痛风的报道。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明人在长期的临床工作中意外发现，兰索拉唑和苯溴马隆联合应用能抗肝纤维化。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种兰索拉唑片组合物，它所含的活性成分由兰索拉唑、苯溴马隆组成。

所述兰索拉唑片组合物，它所含的活性成分兰索拉唑和苯溴马隆的重量比为1：3-5。

所述兰索拉唑片组合物，它所含的活性成分兰索拉唑和苯溴马隆的重量比为1：4。

所述兰索拉唑片组合物，制备方法包括如下步骤：取兰索拉唑、苯溴马隆、填充剂，粉碎，混合均匀，粘合剂制粒、加润滑剂，压片。

所述兰索拉唑片组合物，制备方法中填充剂为糊精、淀粉、微晶纤维素中的一种或多种，粘合剂为纯水或乙醇，润滑剂为滑石粉、微粉硅胶中的一种或多种。

所述兰索拉唑片组合物在制备抗肝纤维化药品中的应用。。

上述苯溴马隆由成都德思特生物技术有限公司生产。

有益效果：本发明兰索拉唑和苯溴马隆联合应用能显著降低肝组织中的羟脯氨酸含量和总脂含量，说明对肝纤维化有良好的治疗作用。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：取兰索拉唑10g、苯溴马隆30g、淀粉20g，粉碎，混合均匀，用适量水做粘合剂制备、加适量润滑剂滑石粉，压片。

实施例2：取兰索拉唑10g、苯溴马隆50g、糊精20g，粉碎，混合均匀，用适量水做粘合剂制备、加适量润滑剂微粉硅胶，压片。

实施例3：取兰索拉唑10g、苯溴马隆40g、微晶纤维素20g，粉碎，混合均匀，用适量水做粘合剂制备、加适量润滑剂滑石粉，压片。

实施例4：取兰索拉唑10g、微晶纤维素20g，粉碎，混合均匀，用适量水做粘合剂制备、加适量润滑剂滑石粉，压片。

实施例5：取苯溴马隆40g、微晶纤维素20g，粉碎，混合均匀，用适量水做粘合剂制备、加适量润滑剂滑石粉，压片。

实施例6：本发明治疗痛风的药理研究

受试物：按上述实施例3、4、5的制备方法制备。

实验动物：NIH小鼠，购自安徽医科大学实验动物中心。

仪器与设备：BECKMAN CX9ALX全自动生化仪。

实验方法：取NIH小鼠50只，雌雄各半，体重18-22g，随机分成5组：蒸馏水组、次黄嘌呤+蒸馏水组、次黄嘌呤+1g/kg实施例3组、次黄嘌呤+1g/kg实施例4组、次黄嘌呤+1g/kg实施例5组。每鼠每日口服给药，连续4天。末次给药1小时后，除蒸馏水组外其余各组动物均腹腔注射次黄嘌呤lg/kg造成小鼠高尿酸血症模型，蒸馏水组注射等容量生理盐水。注射后30分钟，各组动物摘眼球取血，3000RPM离心15min，取血清测血尿酸值。

实验结果：兰索拉唑和苯溴马隆联合应用的实施例3组可降低实验性高尿酸血症小鼠血尿酸水平，