[发明专利]一种防感染血液透析管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗设备领域，尤其是一种防感染血液透析管。

背景技术

血液透析是利用溶质由浓度高的一侧向浓度低的一侧流动的原理，将血液和透析液这两种溶液同时引入具有中空纤维半透膜的透析器，让血液位于中空纤维半透膜的一侧，透析液位于中空纤维半透膜的另一侧，使膜两侧的溶液通过弥散和渗透作用，来清除人体血液内的中、小分子毒素，同时，血液中的电解质也可以通过渗透作用达到平衡，从而达到实现血液净化的目的。

血液透析也是治疗水肿性疾病、急慢性肾功衰竭（尿毒症）以及急性药物中毒及农药中毒的常用方法。目前我国每年有上千万慢性肾衰患者需要以常规血液透析来维持生命，并且有逐年增多的趋势。

传统的血液透析装置通常需要将患者的血液引至体外，在外部利用透析装置透析后再输回患者体内。该过程具有以下几方面的问题：（1）血液离体，可能会造成患者体内血容量急剧降低或升高，造成血压不稳甚至导致死亡；（2）体外透析过程通常只能持续数个小时，无法持续、长期、平稳地为患者进行血液透析；(3)体外透析仪器庞大，难以运输，需要专门将病人输送至透析室，或将庞大的体外透析机运输至病人床边，增加治疗难度。于是现有出现了内置式的血液透析管，此类透析管直接置于血管中，无需把血液抽出体外再经机器进行血透。但是该过程有出现了新的问题：直接置于血管，增加了微生物感染的风险。

发明内容

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种防感染血液透析管，该透析管置于血管中的部分用聚四氟乙烯-聚氨酯-纳米银复合材料制成，该复合材料生物相容性好，并且其中的纳米银能有效对抗细菌感染。

本发明采用的技术方案如下：

一种防感染血液透析管，其包括透析外管、透析内管和透析膜，所述透析外管套设于所述透析内管外周并与透析内管之间留有空隙，所述透析膜裹覆于所述透析内管外壁；所述透析内管呈U型或V型结构，开口处分别为进液口和出液口；所述透析外管与所述透析内管的管材均为聚四氟乙烯-聚氨酯-纳米银复合材料。

本发明的一种防感染血液透析管，所述聚四氟乙烯-聚氨酯-纳米银复合材料的原料包括以质量份数计的聚四氟乙烯浓缩分散液54份，二异氰酸酯38份，聚己内酯二醇14份，纳米银0.8份，1,4-丁二醇0.08份，辛酸亚锡0.04份，三羟甲基丙烷单烯丙基醚0.13份，二月桂酸二丁基锡0.07份。

本发明的一种防感染血液透析管，所述聚四氟乙烯-聚氨酯-纳米银复合材料通过如下步骤制备而成：

步骤一：将聚四氟乙烯浓缩分散液、二异氰酸酯，聚己内酯二醇搅拌混合后加热到80℃，加入1,4-丁二醇和辛酸亚锡，继续搅拌并加热反应3h，然后升温至90℃，并加入三羟甲基丙烷单烯丙基醚继续反应3h，即可获得聚四氟乙烯-聚氨酯复合材料；

步骤二：将聚四氟乙烯-聚氨酯复合材料分散于质量分数为8%的异佛尔酮二异氰酸酯/环己烷溶液中，加入二月桂酸二丁基锡，25℃下磁力搅拌反应4h，产物用无水乙醚冲洗，并真空干燥，得到聚四氟乙烯-聚氨酯复合材料。

步骤三：将纳米银分散于二甲亚砜，用碳酸钠溶液调节pH至8.2，加入至聚四氟乙烯-聚氨酯复合材料，25℃下反应4h，先用无水乙醚洗涤，再用去离子水洗净，真空干燥即得聚四氟乙烯-聚氨酯-纳米银复合材料。

由于采用了上述技术方案，该透析管可以直接置于血管中，无需把血液抽出体外再经机器进行血透，从而对人体血压无影响，聚四氟乙烯-聚氨酯-纳米银复合材料生物相容性高，并且该复合材料中固定有纳米银，具有良好的抗菌性能，防治透析管相关性感染，进而延长透析管在患者体内的留置时间。

本发明的一种防感染血液透析管，所述透析膜为壳聚糖季铵盐-聚乳酸复合膜，该复合膜的原料包括按质量份数计的：壳聚糖季铵盐28份，聚乳酸109份，聚乙二醇32份，肝素0.6份，乙二胺0.13份，甲基丙烯酸缩水甘油酯0.6份，N,N-二环己基碳二亚胺0.07份，丁二酰亚胺0.03份。

由于采用了上述技术方案，壳聚糖季铵盐-聚乳酸复合膜生物相容性高，其上固定有肝素具有抗凝血作用，提高血液透析过程的安全性。除此之外，复合膜中的壳聚糖季铵盐使复合膜呈正电性，形成正电荷屏障，有效抵制透析液中的细菌进入血液，进一步降低透析过程中血液感染发生几率。

本发明提供的本发明提供的防感染血液透析管可以根据患者的需要，在体内留置两个星期左右，一方面实现连续透析，另一方面避免反复穿刺对患者造成的伤害。