[发明专利]一种组合物、制备方法及其应用

权利要求书

1.一种改善睡眠的组合物，其特征在于，由下述活性原料组成：三七花80-100份、香橼80-100份、酸枣仁60-80份、淡竹叶40-60、刺玫果40-60份，基质适量。

2.一种如权利要求1所述的改善睡眠组合物，其特征在于，活性原料重量份为：三七花100份、香橼100份、酸枣仁70份、淡竹叶40份、刺玫果40份，基质适量。

3.如权利要求1或2所述改善睡眠组合物，其特征在于，所述基质包括分散剂，增塑剂，表面活性剂，抗氧化剂。

4.如权利要求3所述改善睡眠组合物，其特征在于，所述分散剂选自PEG-400、PEG-4000、PEG-6000、植物油，所述增塑剂选自甘油，所述表面活性剂选自单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯，抗氧化剂选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯。

5.如权利要求1或2所述改善睡眠组合物的制备方法，其特征在于，所述活性组分提取方法为：

a.三七花经净选后，置于40-80℃烘箱真空干燥4-8h，将所得干燥三七花用超微粉碎机粉碎至200-300目筛之间粉体，将所得三七花粗粉体置于高效球磨机粉碎，得到三七花粉体；

b.将香橼、酸枣仁、刺玫果粉碎，过50-80目筛，加入8-10倍70-90%食用乙醇，超声2-3次，20-40min/次，提取液浓缩至无醇味后，继续浓缩至60℃下相对密度为1.30-1.35浸膏备用；

c.将淡竹叶置于回流提取器中，加入6-8倍量60-80%食用乙醇回流提取2-3次，提取液浓缩至无醇味后，继续浓缩至60℃下相对密度为1.30-1.35浸膏备用；

d.将步骤a中所得三七花粉体加入步骤b所得浸膏，并与步骤c中所得浸膏混合，搅拌均匀。

6.如权利要求1或2所述改善睡眠组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：

a.三七花经净选后，置于50℃烘箱真空干燥5 h，将所得干燥三七花用超微粉碎机粉碎至200-300目筛之间粉体，将所得三七花粉体置于高效球磨机粉碎，得到三七花粉体；

b.将香橼、酸枣仁、刺玫果粉碎，过50-80目筛，加入10倍75%食用乙醇，超声2次，25 min/次，提取液浓缩至无醇味后，继续浓缩至60℃下相对密度为1.30-1.35浸膏备用；

c.将淡竹叶置于回流提取器中，加入6倍量80%食用乙醇回流提取2次，提取液浓缩至无醇味后，继续浓缩至60℃下相对密度为1.30-1.35浸膏备用；

d.将步骤a中所得三七花粉体加入步骤b所得浸膏，并与步骤c中所得浸膏混合，搅拌均匀；

e.将步骤c中所得搅拌均匀浸膏置于搅拌器中，加入10-20%分散剂，10-20%增塑剂，0.1-0.5%表面活性剂，1-2%抗氧化剂，搅拌30-50min，既得所述产品内容物；

f.囊皮制备：以明胶-甘油-去离子水-β-胡萝卜素为制备囊皮基材，以1：0.6：1.1：0.3为比制备囊皮，按照上述比例量取纯化水放入水浴式化胶缸内，待水浴升至70-71℃时，将经胶体磨分散均匀的甘油、β-胡萝卜素缓慢投入化胶缸内，并搅拌；待缸内温度升回至70℃时，投入明胶，密闭，于75-76℃保温搅拌至明胶全部溶解，得胶液混合物料，减压抽真空，将胶液中的气泡抽净，过滤除杂，放入保温胶桶内60℃保温，得囊皮液；

g.采用软胶囊制备机制备得软胶囊。

7.一种改善睡眠组合物软胶囊的制备方法，其特征在于，如权利要求6所述的制备方法，分散剂为PEG-400和植物油，增塑剂为甘油，表面活性剂为单硬脂酸甘油酯，抗氧化剂为对羟基苯甲酸甲酯。

8.一种如权利要求5所述制备方法制得的产品，所述产品为软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、咀嚼片。

9.一种如权利要求8所述产品在制备改善睡眠组合物保健品中的应用。

10.如权利要求9所述在制备改善睡眠组合物保健品中的应用，其特征在于，所述保健品可以是用于焦虑型失眠、抑郁型失眠。