[发明专利]通过电加热丝实现复温和热疗功能的冷冻消融针

说明书

本发明涉及一种通过电加热丝实现复温和热疗功能的冷冻消融针，气瓶通过冷冻主机连接柔性冷刀，柔性冷刀由刀头、J‑T槽、电加热丝、导线、翅片管、芯轴、真空夹层、回气管和进气管组成，刀头后部内设有真空夹层，刀头内设有J‑T槽，J‑T槽后端连接翅片管，翅片管内设有芯轴，J‑T槽外侧放置有电加热丝，电加热丝通过导线连接冷冻主机中的开关电源，刀头通过回气管和进气管连接冷冻主机，气体以进针方向进入冷冻消融针，进入过程中由刀头的电加热丝加热后，对其外部的肿瘤组织进行复温或热消融。该复温或热疗方式采用同源的气体，避免使用其他热源介质，且结构简单，加热效率高、速度快，为肿瘤的消融治疗提供了更彻底、更廉价、更有效的灭活方案。

技术领域

本发明涉及一种冷冻消融的医疗器械，尤其是一种用电加热丝完成复温和热疗功能的冷冻消融针，属于热疗冷冻消融针技术领域。

背景技术

由于人口老龄化、不良生活习惯、环境污染和传统手段治愈率较低等因素，我国已成为癌症发病和死亡大国。据全国肿瘤登记中心统计显示，2015年中国癌症新增429.16万例，死亡281.42万例。由于诊断不及时和缺乏个体化的治疗方案，癌症治疗的无效率高达75％。

微创治疗是目前国内外医学科技发展的前沿之一，相应技术已成为开拓先进医疗设备市场的制高点。低温靶向冷冻消融手术正是肿瘤治疗方面近年来涌现出的一种相当有效的微创性物理疗法，其原理在于通过介入人体微探针的冷冻来促使病灶组织快速降温、冻结及融化(复温)，产生一系列不可逆损伤，从而达到消除病灶的目的。

早期冷冻外科医疗器械仅具备单一的降温冻结功能，临床上难以达到理想的杀灭效果。新型的冷刀结合冷冻并辅以骤然升温，能最大限度地杀灭肿瘤组织，美国Endocare和以色列Galil公司生产的氩氦刀即为典型的例子。该装置主机内含有针对氩、氦的两套管路，利用节流时氩气快速致冷而氦气急速升温的原理，在刀头狭小区域实现急速降温和复温。通过对肿瘤病灶精确定位，多次冷冻、复温，从而大大加强了杀灭效果。然而，氦气复温方式需引入另一种介质产生热量，增加了主机管路的复杂度，并且由于氦气成本高昂且不易获取，限制了该技术的推广。上海导向医疗系统有限公司生产的低温冷冻治疗系统(靶向刀)和经自然腔道的柔性冷刀系统，均采用氮气或氩气作为冷冻介质，其中低温冷冻治疗系统(AT-2008-II)采用射频复温的方式，由于冷冻后刀尖周边包裹一层冰球，射频电流很难通过，进而无法产生很好的发热效果，导致该复温方式的复温时间较长，手术效率低下。因此，临床中急需一种快速、简单而廉价的复温方式。

发明内容

本发明针对现有的冷冻消融设备，提出了一种通过电加热丝实现复温和热疗功能的冷冻消融针，该复温/热疗功能在冷冻过程结束后开启，借助同种气源，在冷冻消融针内部通过电加热来达到使肿瘤病灶复温和热消融的目的。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种通过电加热丝实现复温和热疗功能的冷冻消融针，包括气瓶、冷冻主机、柔性冷刀，所述气瓶通过冷冻主机连接柔性冷刀，所述柔性冷刀由刀头、J-T槽、电加热丝、导线、翅片管、芯轴、真空夹层、回气管和进气管组成，所述刀头后部内设有真空夹层，所述刀头内设有J-T槽，J-T槽后端连接翅片管，翅片管内设有芯轴，所述J-T槽外侧放置有电加热丝，电加热丝通过导线连接冷冻主机中的开关电源，所述刀头通过回气管和进气管连接冷冻主机，使气体以进针方向进入冷冻消融针，进入过程中由刀头的电加热丝加热后，对其外部的肿瘤组织进行复温或热消融。

所述的电加热丝的放置在整根J-T槽外侧，电加热丝前端与导线焊接，电加热丝两端均通过导线导通；或者电加热丝前端与J-T槽前端焊接，利用J-T槽的导电性给电加热丝导电。