[发明专利]通过热电偶线同时实现测温和复温功能的冷冻消融针

说明书

技术领域

本发明涉及一种冷冻消融的医疗器械，尤其是一种通过热电偶线同时实现测温和复温功能的冷冻消融针，属于冷冻消融针技术领域。

背景技术

最早应用低温治疗疾病的记载4500年之前，埃及人利用低温治疗头部的复杂骨折和胸部的炎性反应，也有记载曾利用冰治疗出血和水肿。19世纪中期，英国医师Arnott利用温度为-24～-18℃的含有碎冰的盐水溶液治疗乳腺癌和宫颈癌，这是组织冷冻技术在治疗肿瘤方面的最早尝试。之后，随着技术的进步以及深入的研究，最最初的冰、干冰、液氮到目前的氩氦刀，冷冻治疗的方法变得越来越可控。冷冻消融由于其创伤小、疗效佳、疼痛小、并发症少等优点，使其在实体肿瘤的临床治疗中得到广泛的应用。

冷冻过程中会在肿瘤细胞内外形成冰晶，胞内冰会导致细胞脱水，造成高浓度的溶液损伤，胞内冰则直接损伤细胞膜和细胞器。然而单一的冷冻过程，往往不能保证足够的杀伤率，而随后进行的复温过程能弥补这一缺陷，复温过程中，细胞内小冰晶再结晶或相互融合，形成大冰晶，大冰晶对细胞有更强的破坏作用；同时细胞外间隙成为低渗状态，水再进入细胞内，引起细胞肿胀，导致细胞膜破坏。

美国Endocare和以色列Galil公司生产的氩氦刀利用高压氦气节流升温的原理对冷冻区域进行复温，然而，氦气复温方式需引入另一种介质产生热量，增加了主机管路的复杂度，并且由于氦气成本高昂且不易获取，限制了该技术的推广。上海导向医疗系统有限公司生产的低温冷冻治疗系统(刀)和经自然腔道的柔性冷刀系统，均采用氮气或氩气作为冷冻介质，复温则采用同种气源，通过电加热丝加热来达到复温的目的，该方案加热过程快、温度高且加热功率可控。然而，为了实时监测刀头温度，冷冻消融针内一般都会布置一根热电偶线，再加上电热丝及其连接的导线，会使得刀头内部的结构过于复杂，回气通道内塞入过多的金属线，会导致气流不畅，影响冷冻性能，并且加大了的装配的难度和不可控因素，因此，在电加热复温的基础上，需要一种新的方案兼顾冷冻性能、测温、复温以及精简结构。

热电偶线一般都有一层绝缘皮或绝缘漆将两根线并齐固定在一起，这样就使得其结构紧凑、所占空间小。此外，常规的热电偶线都含有一根或两根具有一定电阻值的合金线，对该合金线通以一定的电流则会产生和电加热丝相同的加热效果，例如T型热电偶线中的康铜丝就是一种很好的电热丝，其中的另一根铜丝则可用于将电流导回形成回路。

发明内容

本发明针对现有的冷冻消融设备，提出了一种通过热电偶线同时实现复温和测温功能的冷冻消融针，利用热电偶线的测温功能实时监控刀头温度，同时，利用其中的电阻丝进行电加热复温。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种通过热电偶线同时实现复温和测温功能的冷冻消融针，包括冷冻消融针和主机，所述冷冻消融针包括刀头、J-T槽、复温热电偶线、测温热电偶线、导线、翅片管、芯轴、真空夹层、回气管、进气管，所述主机至少包含一个开关电源和一个温度采集模块，所述刀头前部内设有J-T槽，并装有复温热电偶线和测温热电偶线，后部内装有芯轴，芯轴外绕有翅片管，并通过回气管、进气管连接主机；所述复温热电偶线连接主机中的开关电源，用于实现电加热复温，所述温度采集模块采集测温热电偶线的信号，实时测量刀头内的温度。

所述的复温热电偶线和测温热电偶线分别位于J-T槽的两侧，其中，测温热电偶线从J-T槽前端一直延伸到进气管后端，进入主机内部与温度采集模块相连接；复温热电偶线一部分位于J-T槽段和芯轴段，另一部分位于进气管段或回气管段与两根导线连接，或复温热电偶线位于J-T槽段，在芯轴前方与两根导线连接，另一部份与芯轴和进、回气管段内的两根导线相接。。

所述的复温热电偶线和测温热电偶线合成一根复温、测温热电偶线-，放置在从J-T槽一侧的前端至进气管后端的整个冷冻消融针段。

所述的复温、测温热电偶线-，包含两根金属丝和绝缘层，热电偶线测温和复温线后端连接导线，或在芯轴前端连接导线，导线与主机内的复温路开关及开关电源相连接；或复温、测温热电偶线-中的一根金属丝在芯轴前端与导线连接，另一根金属丝在芯轴后端与导线连接，两根导线通过主机内的复温路开关与开关电源相连接。