[发明专利]一种西罗莫司纳米片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种西罗莫司纳米片剂，其特征在于，包括如下重量份数的原料：

西罗莫司纳米药物组合物 2-15份，赋形剂 80-160份，填充剂 80-120份，

崩解剂30-50份，粘合剂30-60份，润滑剂5-15份。

2.根据权利要求1所述西罗莫司纳米片剂，其特征在于：所述西罗莫司纳米药物组合物中，西罗莫司纳米颗粒的平均粒径小于400nm，西罗莫司药物有效成分占15％-20％。

3.根据权利要求1所述西罗莫司纳米片剂，其特征在于：所述赋形剂选自玉米淀粉、直压乳糖、糖粉、甘露醇、山梨醇的中至少一种。

4.根据权利要求1所述西罗莫司纳米片剂，其特征在于：所述填充剂选自可压淀粉、糊精、乳糖、轻质无水硅酸、微晶纤维素中的至少一种。

5.根据权利要求1所述西罗莫司纳米片剂，其特征在于：所述崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的至少一种。

6.根据权利要求1所述西罗莫司纳米片剂，其特征在于：所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮K30、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、淀粉浆中的至少一种。

7.根据权利要求1所述西罗莫司纳米片剂，其特征在于：所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的至少一种。

8.根据权利要求1所述西罗莫司纳米片剂，其特征在于，包括如下重量份数的原料：

西罗莫司纳米药物组合物 2-15份，

甘露醇 80-160份，

微晶纤维素 80-120份，

交联聚乙烯吡咯烷酮 30-50份，

羟丙基甲基纤维素 30-60份，

硬脂酸镁 5-15份。

9.如权利要求1所述西罗莫司纳米片剂的制备方法，特征在于，包括如下步骤：

S10、分别将赋形剂、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂粉碎，过30-80目筛后，将西罗莫司纳米药物组合物与之按重量百分比混合，制成物理混合物；

S11、将步骤S10中的物理混合物加入混合机中充分混合均匀，加入到压片机料斗中压片，即得西罗莫司纳米片剂。

10.根据权利要求9所述西罗莫司纳米片剂的制备方法，特征在于：优选地，所述压片的压力为9-11MPa。