[发明专利]烟酸肌醇酯外用组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种烟酸肌醇酯外用组合物及其制备方法。

背景技术

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点，痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓，即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。

肌醇烟酸酯具有降低胆固醇及扩张末梢血管作用，用于高胆固醇血症及动脉粥样硬化症。临床上现用于高脂血症、冠心病、各类末梢血管障碍性疾病(如闭塞性动脉硬化症、肢端动脉痉挛症、冻伤、血管性偏头痛等)的辅助治疗。有研究报道，内服肌醇烟酸酯具有治疗痤疮的效果，但是长期服用肌醇烟酸存在副作用，例如对胃部造成不适、会出现恶心的症状，严重的会对肝功能造成损伤。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种烟酸肌醇酯外用组合物，用于治疗痤疮，具有良好的治愈效果同时无毒无副作用。

本发明的另一目的在于提供一种烟酸肌醇酯外用组合物的制备方法，该方法简单易实行，便于推广和应用。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：

一种烟酸肌醇酯外用组合物，其包含以重量份计的以下组分：

烟酸肌醇酯1.0～5.0份、

茶树提取物5.0～15.0份、

乙醇酸3.1～5.5份、

硬脂酸甘油酯25～40份、

硬脂酸80～120份、

白凡士林8～15份、

羊毛脂30～60份、

液体石蜡45～65份、

尼泊金乙酯3～8份、

三乙醇胺3～8份、

蒸馏水50～80份。

作为进一步的方案，本发明所述的烟酸肌醇酯外用组合物还包含5～8重量份的苦参提取物。

作为进一步的方案，本发明所述的烟酸肌醇酯外用组合物包含以重量份计的以下组分：

烟酸肌醇酯2.0～3.0份、

茶树提取物8.0～10.0份、

乙醇酸3.5～4.5份、

硬脂酸甘油酯28～34份、

硬脂酸95-100份、

白凡士林10～12份、

羊毛脂35～47份、

液体石蜡52～60份、

尼泊金乙酯4～6份、

三乙醇胺4～6份、

蒸馏水65～72份。

作为进一步的方案，本发明所述的茶树提取物通过以下方法制备而成：挑选新鲜的茶树叶以及新鲜的嫩梢，加入到CO₂超临界萃取器中，水作为溶剂，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为8-12％，萃取压力22～27MPa，温度37～46℃，CO₂流量1～3m1/g生药·min，萃取时间2～3小时，萃取液经浓缩、干燥后得到粉末状的茶树提取物。

一种烟酸肌醇酯外用组合物的制备方法，包括：

制备油相的步骤：将硬脂酸甘油酯、硬脂酸、羊毛脂、白凡士林、液体石蜡热融化，于80-85℃下保温，作为油相；

制备水相的步骤：将尼泊金乙酯、蒸馏水、三乙醇胺加热溶解，作为水相；

制备组合物的步骤：将上述油相和水相混合，搅拌均匀，降温至47-52℃后，依次加入烟酸肌醇酯、茶树提取物、乙醇酸，搅拌均匀至冷凝。

作为进一步的方案，本发明所述的制备方法还包括制备所述茶树提取物的步骤：挑选新鲜的茶树叶以及新鲜的嫩梢，加入到CO₂超临界萃取器中，水作为溶剂，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为8-12％，萃取压力22～27MPa，温度37～46℃，CO₂流量1～3m1/g生药·min，萃取时间2～3小时，萃取液经浓缩、干燥后得到粉末状的茶树提取物。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：

1.本发明所述的烟酸肌醇酯外用组合物可选择性地使皮脂腺发达部位血管扩张，促进脂肪代谢、酯栓溶解，从而能起到治疗痤疮的效果；

2.本发明所述的烟酸肌醇酯外用组合物中烟酸肌醇酯与茶树提取物相互作用，起到协同增效的效果。