[发明专利]带探测装置的人工腱索植入系统

说明书

本发明公开的带探测装置的人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置、推送装置及探测装置，推送装置包括推送导管，夹持装置包括容置有人工腱索的夹持推杆及用于配合夹持瓣叶的远端夹头和近端夹头，探测装置包括至少一根探针，探针活动地穿装在推送导管中，近端夹头或远端夹头的夹持面设有探针出口，对应的远端夹头或近端夹头的夹持面设有与探针出口相对的探针收容腔，当远端夹头与近端夹头闭合时，探针的远端自探针出口伸出收容于探针收容腔中。本发明通过机械结构的探测装置即可快速、准确地检测瓣叶是否被夹持在远端夹头和近端夹头之间，结构简单，操作简便，手术风险低，且降低了器械的生产成本，减轻患者的经济负担。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种修复心脏瓣膜缺陷的器械，尤其涉及一种带探测装置的人工腱索植入系统。

背景技术

二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。请参见图1，正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。若腱索或乳头肌出现病变，例如图2所示的后叶腱索断裂，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液返流。

目前通常采用外科手术植入人工腱索的方式治疗腱索病变，需要采用侵入性开胸技术，并实行全麻、中度低温体外循环作为辅助支持。这类外科手术存在手术过程复杂、手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长以及患者恢复过程痛苦等缺陷。

现有一种通过微创方式植入人工腱索的器械，该器械先通过俘获装置夹持瓣叶，然后通过俘获验证系统判断夹持效果，再植入人工腱索。俘获验证系统的原理是利用光纤遇到瓣叶和血液产生不同颜色进行判定，待瓣叶被夹持后，光纤传输到俘获装置的瓣叶夹持面，遇到瓣叶或血液后会产生反射和折射等光学信号，通过另外一个光纤丝检测该信号，来判定瓣叶是否被夹持。该人工腱索植入器械将光纤应用到介入治疗器械中，导致器械构造复杂，且光纤需随器械本体进入患者体内，增加手术风险。此外，由于俘获验证系统还需配备俘获验证监视器，进一步导致器械结构繁琐，生产工艺复杂，生产成本及手术成本较高。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种带探测装置的人工腱索植入系统，在其伸入患者胸腔内、将瓣叶夹持后可通过机械式的探测装置准确、有效地判断瓣叶的夹持效果，从而帮助操作者判断是否可植入人工腱索。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

带探测装置的人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置、推送装置及探测装置，所述推送装置包括推送导管。所述夹持装置包括容置有人工腱索的夹持推杆及用于配合夹持瓣叶的远端夹头和近端夹头。所述远端夹头设置在所述夹持推杆的远端。所述近端夹头设置在所述推送导管的远端。所述穿刺装置及所述夹持推杆分别活动地穿装在所述推送导管中。所述探测装置包括至少一根探针。所述探针活动地穿装在所述推送导管中。所述近端夹头或所述远端夹头的夹持面设有探针出口，对应的所述远端夹头或所述近端夹头的夹持面设有与所述探针出口相对的探针收容腔。当所述远端夹头与所述近端夹头闭合时，所述探针的远端自所述探针出口伸出收容于所述探针收容腔中。因此，在瓣叶未被夹持或者夹持位置有偏差时，近端夹头和远端夹头可以闭合，探针的远端可以自探针出口被推至探针收容腔内；当瓣叶被夹持后，瓣叶覆盖探针出口，探针无法顺利进入探针收容腔，由此指示瓣叶的夹持效果。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述探针的轴向长度大于所述推送导管的轴向长度。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述探针包括具有一定长度的探针主体，所述探针主体为实心或者空心结构。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述探针主体的远端部的硬度小于或者等于所述探针主体的近端部的硬度。