[发明专利]一种治疗肝癌的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝癌的药物组合物及其制备方法。

背景技术

据报道，原发性肝癌(简称肝癌)是世界范围内第六位的最常见恶性肿瘤，每年新增病例约70余万，其中肝细胞癌约占80％。调查显示肝癌是中国最常见的恶性肿瘤，我国每年新发肝癌病例约占全球发病总数的55％，肝癌已成为我国第二大肿瘤致死原因。目前人类对癌症一般采用药物治疗、手术治疗和放疗的办法，其中药物治疗包括化学药物治疗(化疗)和中药治疗，但存在的不足是，化学药物比较昂贵，大部分患者难以承受药费，中药治疗效果较慢，不能快速遏制癌细胞的扩散。而手术后的放化疗在杀死癌细胞的同时也杀死了正常细胞，并伴有脱发、白细胞减少、恶性呕吐、厌食等副作用。

发明内容

鉴于药物治疗存在的不足，本发明的目的是提供一种既能快速有效地杀死肝癌细胞，又能增强机体的抵抗能力，毒副作用小、价格低廉的中西联合抗癌药物制剂及其制备方法。

本发明采用的技术方案如下：

一种治疗肝癌的药物组合物，由中药成分和西药成分复配而成，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：七叶一枝花24-36份、八角莲20-30份、穿山甲20-30份、紫草18-24份、泽漆18-24份、黄芪15-20份；所述西药成分包括如下原料药：氟尿嘧啶2.5-4.5份、多柔比星2.5-3.5份。

进一步的，以重量份数计，所述中药成分包括如下原料药：七叶一枝花30份、八角莲25份、穿山甲25份、紫草21份、泽漆21份、黄芪17份；所述西药成分包括如下原料药：氟尿嘧啶3.5份、多柔比星3份。

一种如上所述的治疗肝癌的药物组合物的制备方法，采用醇提法和水提法单独或混合提取得到中药成分的提取物，中药成分的提取物再与西药成分、药学上可接受的辅料加工制成药学上可接受的剂型。

一种治疗肝癌的药物组合物的制备方法，具体步骤如下：

S1：按上述重量配比称取各原料药物；

S2：将七叶一枝花、八角莲、穿山甲、紫草、泽漆、黄芪混合后加入8倍量的乙醇(质量浓度为50～95％)，浸渍24～48小时，滤过，滤液回收乙醇后备用；药渣中加入5倍药渣重量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述备用滤液合并，在50～70℃下浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉备用；

S3：将氟尿嘧啶、多柔比星研磨成细粉；

S4：将步骤S3所得的细粉与步骤S2所得的干膏粉混合均匀，加入药学上可接受的辅料，按照药学常规制药方法制备成药物组合物。

进一步的，所述辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。

进一步的，所述剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、口服溶液剂、冲剂或缓释微丸。

进一步的，所述剂型为片剂。

本发明还具体提供了一种治疗肝癌的药物组合物片剂的制备方法，包括如下步骤：

S1：按上述重量配比称取各原料药物；

S2：将七叶一枝花、八角莲、穿山甲、紫草、泽漆、黄芪混合后加入8倍量的乙醇(质量浓度为50～95％)，浸渍24～48小时，滤过，滤液回收乙醇后备用；药渣中加入5倍药渣重量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述备用滤液合并，在50～70℃下浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，真空干燥成干膏后粉碎成干膏粉备用；

S3：将氟尿嘧啶、多柔比星研磨成细粉；

S4：将步骤S3所得的细粉与步骤S2所得的干膏粉混合均匀，加入适量微粉硅胶和硬脂酸镁，压片即可。