[发明专利]一种抗冻多重乳化凝胶组合物及用途

说明书

本发明提供了一种抗冻多重乳化凝胶组合物及用途，所述组合物为W/O/W结构，组合物以水、甘油、卡拉胶、结冷胶、可溶性二价盐构成的凝胶为外相，常温固态植物油脂为中间油相，水为内相。本发明组合物的内水相可承载水溶性活性物，中层油相可承载油溶性活性物，由于外水相凝胶和中层油相均为非流动性，相比传统的W/O/W多重乳液更稳定，且在冷冻前后粒径变化小；同时特殊的凝胶组成，使本组合物冷冻‑复融析水极少，肤感细腻。因此本发明组合物不仅具有优越的活性物承载能力，还能支持低温加工，用于制备花朵等精细结构，实现皮肤护理及经皮给药产品的外观创新，具备重大的现实意义。

技术领域

本发明主要涉及皮肤护理和经皮给药产品领域，具体地说，本发明涉及皮肤护理和经皮给药产品的多重乳液和凝胶的技术领域。

背景技术

多重乳液是在单重乳液的基础上再乳化制成的一种热力学不稳定体系。由于它是特殊的多相体系，具有很好的包容性，既可以运载水溶性药物，也可以运载脂溶性药物，又可以运载油水中均有一定溶解度的物质，因此在药剂学上有重要意义。在皮肤护理领域，多重乳液近年来也受到越来越多的关注。如曾兰兰等尝试用多重乳液技术包裹维生素C和防晒剂，用于提高这些物质的稳定性(曾兰兰.多重乳液的制备及其包裹能力的研究[D].江南大学,2009.)。又如埃克哈德·海斯勒等提交了一种作为皮肤保护产品的稳定的多重乳液的专利申请 (CN 106029049 A)。

因为多重乳液的热力学不稳定性，导致其长期稳定性也是一直倍受关注。影响乳状液稳定性的因素非常复杂，但普遍认为其中最主要的方面是界面膜的作用，因为界面膜是液滴聚集的必由之路。因此在油水相比例、乳化剂的选择等方面有了较多的研究，如刘华杰,柳松.白油W/O/W型多重乳状液的稳定性研究[J].日用化学工业,2007,37(2):88-91。还考虑在外水相加增稠剂提高粘度，来降低油滴间的碰撞几率。甚至也有人将外相制备成凝胶，来提高多重乳状液稳定性，如李丽娜.担载胰岛素的凝胶新型W/O/W多重乳液的制备[D].大连理工大学,2006。研究证明，凝胶型多重乳液能显著提高多重乳液的稳定性，改善长期储藏后的油水分离现象，但是现有技术一般侧重于药品领域，如李丽娜等研究的是胰岛素的口服给药，由于魔芋胶有报道认为具有降血糖作用，因此被作为凝胶剂的首选，配合黄原胶提高凝胶稳定性。

而在皮肤应用领域，对剂型的要求侧重点不同。不仅需要保证储藏期的稳定性，还要有良好的肤感，近年来，还越来越追求外观的新颖性。凝胶型的多重乳液，由于其具有较好的微观结构稳定性，不仅能装载活性物；且凝胶在室温下具有非流动性，又是成型的一种重要技术，因此在皮肤应用领域有着良好的应用前景。但是凝胶结构一般柔软脆弱，特别是应用于皮肤的凝胶，为了有良好的涂抹延展性，凝胶结构更是不能过于坚硬。因此，为了使凝胶能够支持复杂结构的成型，必须经过冷冻成型。

但是，冷冻过程往往对凝胶结构的破坏很大，容易使凝胶析水，导致结构坍塌变粗，肤感变差。同时，普通多重乳液的内水相在冷冻过程产生冰晶，会破坏油水界面，导致内水相聚集，稳定性下降。因此，现有技术缺乏适用于皮肤应用领域的抗冻的多重乳化凝胶，如果能够开发相关配方组合物，既具有稳定的W/O/W微观结构，又能满足冷冻加工的需要，将具有重要的现实意义。

发明内容

针对现有技术缺乏抗冻的多重乳化凝胶的现状，本发明提供了一种多重乳化凝胶组合物，采用室温下为固态的植物油脂作为油相，采用水、甘油、卡拉胶、结冷胶、可溶性二价盐的组合构成外相凝胶，其冷冻-复融过程析水极少，无明显坍塌和肤感改变。本发明组合物不仅是一种优越的活性物载体，又可以满足几何图形包括精细结构的成型，可以支持众多的外观创新，在皮肤应用领域特别是皮肤护理及经皮给药方面具有广泛的适用性。

本发明提供的技术方案如下：

本发明提供了一种抗冻多重乳化凝胶组合物，所述组合物为W/O/W结构，组合物外相的凝胶中含有水、甘油、卡拉胶、结冷胶、可溶性二价盐，常温固态植物油脂为中间油相，水为内相。