[发明专利]一种生脉颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种生脉颗粒及其制备方法，五味子通过乙醇水溶液提取，收集挥发油后，含量明显提高，党参、麦冬以动态提取大大节省了原材料和工作时间，提高提取液的有效浓度，采用流化床喷雾制粒，先喷入挥发油，再喷入党参浓缩液，显著提高了药物的稳定性。本发明制备方法简单，生物利用度高，生产周期短，无需任何特殊设备，成本低，适于工业化生产。

技术领域

本发明涉及中药药物制剂领域，具体涉及一种生脉颗粒及其制备方法。

背景技术

生脉颗粒来源于古方生脉散，是中医益气养阴的著名古方。该方由人参、麦冬、五味子三药组成，人参性甘，可有补中益气、补肺生津之功效；麦冬，性甘、微苦，微寒具有养阴益胃，润肺清心，故而是滋阴补阴之佳药；五味子，酸、温，具有固表敛汗，敛肺、益肾固精及生津止泻的功效。方中以人参甘平补肺、大扶元气为本方的主药；以麦冬甘寒养阴生津、清虚热而除烦为辅药；五味子酸收敛肺止汗为佐使药。三药合用，一补，一清、一敛，共奏益气养阴、生津止渴、固表止汗之功，使气复津回，汗止而阴存。

生脉散主治热伤元气、阴液亏耗的气阴两虚，症见汗多、口渴、咽干、喘急欲脱、形体倦惰，脉虚无力、舌干红、无津，或久病心肺两虚，气阴不足，咳呛少痰，短气自汗，口干舌燥，脉象虚软。

该方现以红参(人参的栽培品经蒸制后的干燥根及根茎)，麦冬，五味子，收录于《中国药典2005》版一部中。

以生脉散处方为基础，已经开发的生脉药剂型有生脉注射液、生脉饮口服液、生脉胶囊、生脉颗粒等，现有剂型和配方组成，在使用中的一些缺陷逐渐暴露，如稳定性不高，贮存期短，生物利用度低，服用量大等，这些问题需要得到有效的解决。

另外，目前，市场上的生脉颗粒的制备工艺存在诸多问题，如工艺复杂、耗时长、溶剂用量大、提取率及转移率低、浸膏溶化性差，口感差等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种生脉颗粒及其制备方法，该方法能充分发挥中药配伍的优势，最大限度的保留了有效成分。

本发明采用的技术方案如下：

一种生脉颗粒的制备方法，包括如下步骤：

(1)将五味子、党参、麦冬分别粉碎，过筛；

(2)取五味子用乙醇水溶液浸泡12～24小时，加热回流3～5小时，收集挥发油，提取液备用；药渣再加乙醇水溶液加热回流2～4小时，收集提取液，合并两次提取液，得五味子提取液；

(3)分别取党参、麦冬在90～98℃温度下，以药材重量9～11倍量的水进行动态提取，控制转速为50～60转/min，2～3小时后得到提取液；

(4)将步骤(2)制备的五味子提取液和步骤(3)制备的麦冬提取液合并后，经过滤、超速离心和低压浓缩后，得到浓缩液；浓缩液加入乙醇使含醇量为50～70％，搅匀、静置10～12小时，过滤，滤液减压浓缩为清膏；

(5)将步骤(3)制备的党参提取液浓缩至相对密度为1.0～1.2，冷却后加入乙醇使含醇量为50～70％，搅匀、静置10～12小时，过滤，浓缩至相对密度为1.10～1.25，得党参浓缩液；

(6)将蔗糖、糊精和步骤(4)得到的清膏混合，置于流化床内，喷入步骤(2)得到的挥发油进行喷雾制粒，最后喷入步骤(5)制备的党参浓缩液，干燥后得到所述的生脉颗粒。

五味子通过乙醇水溶液提取，收集挥发油后，含量明显提高，党参、麦冬以动态提取大大节省了原材料和工作时间，提高提取液的有效浓度，采用流化床喷雾制粒，先喷入挥发油，再喷入党参浓缩液，显著提高了药物的稳定性。

所述的生脉颗粒由下述重量配比的中药材制成：

党参250～300g 麦冬200～250g 五味子60～100g