[发明专利]一种血液成份病原体灭活剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗领域，更具体地说，尤其涉及一种血液成份病原体灭活剂。同时，本发明还涉及一种血液成份病原体灭活剂的制备方法。

背景技术

输血是现代医学的重要支持手段，临床输注的全血是一种由血浆和各种血细胞构成的广义的结缔组织，用物理方法可将全血分离成红细胞、血小板、粒细胞、血浆和冷沉淀等血液成分，将血液成分分别用于不同疾病治疗的输血方法称为成分输血。由于与全血输注相比较，成分输血具有临床效果显著、不良反应发生率低、易于保存和节约血液资源等优点，因而被广泛采用，成为临床输血的主要形式。

利用光化学方法灭活血液中包括病毒在内的病原体的研究是近年来输血医学领域中被广泛关注的研究方向，其原理为在全血或血液成分中添加病原体灭活剂—光敏剂，经光照射后，光敏剂吸收光能，可发生电子转移或激发产生单态分子氧，在核酸特定区域形成共价加成化合物或破坏核酸的骨架结构以达到病原体灭活的效果，最后滤除光敏剂，制备成安全的血液成分。

目前国内外加入病原体灭活剂的主要方法是直接加入低浓度液体病原体灭活剂，液态病原体灭活光敏剂剂在低浓度时会很快降解而失去病原体灭活作用；也有使用固体型病原体灭活剂，存在单剂量不准确、不均匀，并且很难解决病原体灭活剂及所添加辅料的无菌、无热原和无不溶性微粒的难题，而且治疗的病原体较为单一，使用范围小。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血液成份病原体灭活剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种血液成份病原体灭活剂，其原料按重量份如下：葡萄糖3-5份、羟乙基淀粉6-7份、生理盐水60-70份、氯化钾5-7份、氯化镁5-7份、碳酸氢钠1-2份、葡萄糖酸钙2-4份、麦芽糖5-6份、乳糖1-3份、半乳糖1-3份、甘露醇2-5份、核黄素4-7份、补骨脂素6-8份和PEN2-4份。

优选的，所述葡萄糖、羟乙基淀粉、生理盐水、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、麦芽糖、乳糖、半乳糖和甘露醇均为注射级辅料。

优选的，所述PEN为带正电荷的乙溴亚胺衍生物。

一种血液成份病原体灭活剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、将葡萄糖、羟乙基淀粉、生理盐水、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、麦芽糖、乳糖、半乳糖和甘露醇充分溶解，再将核黄素、补骨脂素和PEN加入到该溶液中；

S2、向溶液中加入经活化的针用活性炭，针用活性炭是采用植物性木炭制成的用于吸附热源、杂质色素的可注射型活性炭，并搅拌10-20min，然后加入光敏剂，再将溶液放入静置桶中静置1-2h，取上层清液；

S3、向S2中获得的上层清液中加入碳酸氢钠，改变pH，使核黄素、补骨脂素和PEN被激活，形成锚状键合效应化合物。

优选的，S1中溶解在无菌环境中操作，且温度低于40℃。

优选的，所述S2中上层清液中的微粒直径不大于20um。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明与常规病原体灭活剂相比，添加核黄素可以有效灭活病毒、细菌、原虫，还可以除去白细胞，补骨脂素的设置，可以加快血小板的代谢，降低血小板聚集，PEN的设置，可以阻止病原体核酸的复制，灭活效果好，采用无菌环境制备，更加安全有效。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

一种血液成份病原体灭活剂，其原料按重量份如下：葡萄糖3-5份、羟乙基淀粉6-7份、生理盐水60-70份、氯化钾5-7份、氯化镁5-7份、碳酸氢钠1-2份、葡萄糖酸钙2-4份、麦芽糖5-6份、乳糖1-3份、半乳糖1-3份、甘露醇2-5份、核黄素4-7份、补骨脂素6-8份和PEN2-4份。

具体的，所述葡萄糖、羟乙基淀粉、生理盐水、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、麦芽糖、乳糖、半乳糖和甘露醇均为注射级辅料。

具体的，所述PEN为带正电荷的乙溴亚胺衍生物。

本发明还提供了一种血液成份病原体灭活剂的制备方法，包括如下步骤：

S1、将葡萄糖、羟乙基淀粉、生理盐水、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、麦芽糖、乳糖、半乳糖和甘露醇充分溶解，再将核黄素、补骨脂素和PEN加入到该溶液中；