[发明专利]一种检测样本中目标IgM抗体的均相免疫检测试剂盒及其使用方法和应用

权利要求书

1.一种检测样本中目标IgM抗体的均相免疫检测试剂盒，其包括：

试剂a，其包括已知抗原，所述已知抗原能够与待检样本中的目标IgM抗体特异性结合形成第一复合物；

试剂b，其包括补体C1q，所述补体C1q能够与所述第一复合物特异性结合形成第二复合物，且所述补体C1q不与游离的IgM抗体结合；

其中，所述已知抗原和补体C1q中的任一种与受体相连；所述受体能够与其接收到的单线态氧反应产生可检测的化学发光信号；

试剂c，其包括供体，所述供体能够在激发状态生成单线态氧；

所述试剂盒中还包括封闭剂，所述封闭剂能阻断所述已知抗原与样本中的IgG抗体相结合。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂b中的补体C1q与受体连接。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述封闭剂由多克隆抗体和/或抗体片段组成。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述封闭剂由单价抗体片段组成。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述封闭剂的摩尔量大于样本中IgG抗体的摩尔量。

6.一种利用如权利要求1-5中任一项所述试剂盒检测样本中目标IgM抗体的方法，其包括以下步骤：首先制备由C1q-供体-IgM抗体-已知抗原-受体形成的复合物；然后利用能量或者活性化合物处理上述复合物，激发供体产生单线态氧，受体与单线态氧反应生成可检测的化学发光信号；最后分析所述化学发光信号情况，判断待测样本中是否存在目标IgM抗体以及目标IgM抗体的含量。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法具体包括以下步骤：

S1，将试剂a和试剂b加入到待测样本中，得到第一混合物；

S2，将试剂c加入到第一混合物中，得到第二混合物；

S3，用能量或者活性化合物处理第二混合物，激发供体产生单线态氧，受体与单线态氧反应生成可检测的化学发光信号；

S4，分析所述化学发光信号情况，判断待测样本中是否存在目标IgM抗体以及目标IgM抗体的含量。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤S1中，将试剂a先加入待测样本中，然后再加入试剂b。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤S1中，将试剂a和试剂b同时加入到待测样本中。

10.根据权利要求7-9中任一项所述的方法，其特征在于，步骤S1之前还包括步骤S0，其将待测样本加入到含IgG抗体封闭剂的溶液中进行封闭，获得封闭后的待测样本。

11.根据权利要求7-9中任一项所述的方法，其特征在于，当第二混合物的化学发光信号值≥定性参考品的化学发光信号值时，则待测样本为阳性样本；当第二混合物的化学发光信号值＜定性参考品的化学物发光信号值时，则待测样本为阴性样本。

12.根据权利要求6-9中任一项所述的方法，其特征在于，所述受体包含烯烃化合物和金属螯合物。

13.根据权利要求6-9中任一项所述的方法，其特征在于，所用试剂均为非粒子化试剂，且可溶于含水介质中。

14.一种如权利要求1-5中任一项所述的试剂盒或权利要求6-13中任一项所述的方法在检测病毒的IgM抗体中的应用。