[发明专利]一种肺癌早期诊断用小分子标志物及在诊断方面的应用

说明书

本发明公开了一种肺癌早期诊断用小分子标志物及在诊断方面的应用，公开一种用于早期诊断肺癌的组合物，至少包括磷脂酰肌醇(20:4/0:0)；优选地，包括磷脂酰肌醇(20:4/0:0)、棕榈酰乙醇胺和柠苹酸。磷脂酰肌醇(20:4/0:0)单个用于诊断肺癌与非肺癌的AUC为0.858，具有中等准确性；棕榈酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)和柠苹酸联合用于诊断肺癌与非肺癌的AUC为0.965，具有较高准确性，最佳诊断临界值处的灵敏度和特异性均在0.9以上。在独立样品集验证证明血清棕榈酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)和柠苹酸联合用于诊断肺癌与非肺癌的准确度高达92.2%，诊断价值高。

技术领域

本发明属于精准诊断领域，涉及一种肺癌早期诊断用小分子标志物及在诊断方面的应用。

背景技术

肺癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率均居各种恶性肿瘤之首，并呈持续上升趋势。由于肺癌有时与肺良性疾病难以鉴别，故易导致患者错过最佳治疗时期延误治疗。肺癌确诊的金标准是病理学检查，本方法特异性高，但具有创伤性，不易为患者接受，且取材存在一定难度，导致敏感性不高，对无症状或X线隐性肺癌更难查获。影像学检查是目前肺癌诊断主要依靠的手段，其能通过改变体位观察病变所在位置，明确肺癌分期，对肺癌的定性和定位具有重要意义，但成本高，对微小病灶不易检出，不能满足肺癌早期诊断的要求。

血清肿瘤标志物的异常往往早于影像学的异常，检测方便，可重复性强，费用低，对于无临床相关症状患者，任何一项标志物的异常都可能具有提示意义，但其在健康人和肺良性疾病患者中也可能升高。因此，申请人旨在寻找可以用于早期诊断肺癌的标志物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种肺癌早期诊断用小分子标志物及在诊断方面的应用。

本发明上述目的是通过以下技术方案得以实现：

棕榈酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)或柠苹酸用于早期诊断肺癌的临床用途。

一种用于早期诊断肺癌的组合物，至少包括磷脂酰肌醇(20:4/0:0)。

优选地，所述的组合物包括磷脂酰肌醇(20:4/0:0)、棕榈酰乙醇胺和柠苹酸。

更优选地，所述的组合物还包括内标L-2-氯苯丙氨酸。

上述任一组合物在制备早期诊断肺癌的诊断试剂盒方面的应用。

本发明的有益效果：

ROC曲线分析中，ROC曲线下面积越大，其诊断价值越大。AUC为0.5时，即无诊断意义；AUC在0.5～0.7时，表示诊断准确率较低；AUC在0.7～0.9时，表示诊断准确性中等；AUC＞0.9时，表示诊断有较高的准确性。磷脂酰肌醇(20:4/0:0)单个用于诊断肺癌与非肺癌的AUC为0.858，具有中等的准确性；血清棕榈酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)和柠苹酸联合用于诊断肺癌与非肺癌的AUC为0.965，具有较高的准确性，最佳诊断临界值处的灵敏度和特异性均在0.9以上。在独立样品集中的进一步验证证明血清棕榈酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)和柠苹酸联合用于诊断肺癌与非肺癌的准确度高达92.2％，具有较高临床诊断价值。

附图说明

图1为血清棕榈酰乙醇胺单独诊断肺癌与非肺癌的ROC曲线；

图2为血清磷脂酰肌醇(20:4/0:0)单独诊断肺癌与非肺癌的ROC曲线；

图3为血清柠苹酸单独诊断肺癌与非肺癌的ROC曲线；

图4为血清棕榈酰乙醇胺、磷脂酰肌醇(20:4/0:0)、柠苹酸联合诊断肺癌与非肺癌的ROC曲线。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容。