[发明专利]一种治疗尖锐湿疣的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗尖锐湿疣的中药组合物及其制备方法。

背景技术

尖锐湿疣( CA) 又名性病疣或尖锐疣，是一类性接触感染性疾病，主要由人类乳头瘤病毒( HPV) 感染所致，常表现为肛门、生殖器、会阴部的鳞状上皮增生性疣状病变( 赘生物) 。尖锐湿疣是临床最为常见的性传播疾病之一，近年来在全世界的发病率呈现逐渐增长趋势，在我国其发病率仅次于非淋菌性尿道炎和淋病位居性传播疾病的第三位。尖锐湿疣的治疗包括两个方面，一是去除疣体，二是防止复发。目前临床上大多采用综合治疗。目前尖锐湿疣的治疗方法很多，主要有化学治疗、化学腐蚀性药物治疗、物理治疗、免疫治疗等，具体为：

（1）药物治疗：①0.5%鬼臼毒素酊（或0.15%霜）适用于治疗直径≤10mm的生殖器疣，但是存在副作用以局部刺激作用为主，可有瘙痒、灼痛、红肿、糜烂及坏死。另外，此药有致畸作用，孕妇忌用；②5%咪喹莫特霜：疣体的清除率平均为56%，是新型免疫调节剂, 是一种人工合成的非核苷类异环胺类药物，本身无直接抗病毒作用，而是透导多种免疫相关细胞产生IFN-α、IFN-γ、IFN-α、白细胞介素、G-CSF等细胞因子，刺激机体产生免疫应答， 产生针对HPV感染的免疫活化反应而达到治疗目的，最终清除局部HPV感染，但是存在副作用以局部刺激作用为主，可有瘙痒、灼痛、红斑、糜烂。妊娠期咪喹莫特的安全性尚未确立，孕妇忌用；③80%～90%三氯醋酸或二氯醋酸：在治疗时应注意保护周围的正常皮肤和黏膜，如果外用药液量过剩，可敷上滑石粉，或碳酸氢钠（苏打粉）或液体皂以中和过量的、未反应的酸。但是此药刺激性大，操作时易伤及周围皮肤黏膜，不能用于角化过度或较大的、多发性以及面积较大的疣体；④氢氧化钾：通过溶解角蛋白，起到破坏疣体的作用，但是存在不良反应有红斑、水肿、溃疡形成、色素脱失。

（2）物理治疗：①冷冻疗法：利用-196℃低温的液氮，采用压冻法治疗尖锐湿疣，促进疣组织坏死脱落，操作简便、高效，病人易耐受，但是冷冻后周边组织发生炎症反应，局部皮肤存在免疫异常，病毒随疱液流动，可能导致“自体接种”；②激光治疗：通常用CO₂激光，采用烧灼法治疗尖锐湿疣，其对疣体的清除率高，但是治疗时产生的高温容易收缩和破坏血管，创面渗出明显且易并发感染，导致瘢痕及色素改变；激光的机械压力作用会对周围组织产生“喷溅”，导致尖锐湿疣的复发；③微波治疗：微波是一种电磁波，以机体组织作为热源， 在很小的范围内瞬间产生高温, 使组织凝固坏死，其治疗尖湿疣的一次性临床治愈率为53.1%，复发率为12.5%，复发率高；④高频电刀治疗：高频电刀治疗操作方便, 治疗部位准确（如阴道壁病损）， 可一次性清除疣体， 术中出血少，术后形成的焦痂能保护创面，皮损愈合时间快，该疗法尤其适合难治、陈旧性CA，但对亚临床感染及潜伏感染几乎不起作用。

（3）氨基酮戊酸光动力学疗法（ALA-PDT疗法）：本法可选择性杀伤增生旺盛细胞，不仅对肉眼可见的尖锐湿疣有破坏作用，还可清除亚临床损害和潜伏感染组织，光动力复发率低、不良反应小，但价格昂贵，治疗耗时、疗程长，患者依从性差。

（4）手术治疗：适用于巨大尖锐湿疣，对疣体整个或分批切除，手术创伤大，恢复时间长，容易诱发感染、遗留瘢痕。

（5）免疫疗法：不主张单独使用，可作为辅助治疗及预防复发。可用干扰素肌内、皮下和损害基底部注射，白介素-2皮下或肌内注射，聚肌胞肌内注射等。

上述治疗方法虽然都有一定的治疗效果，但是都伴随一定的创伤性、依赖性和复发率高等副作用，对于根除HPV作用不够显著，怎样从根本上预防尖锐湿疣的发生和发展，降低副作用和复发率，才是当今临床需要研究和解决的重点。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种治疗尖锐湿疣的中药组合物，治疗效果显著，无毒副和创伤性副作用，能够根除治疗尖锐湿疣。

本发明的目的还在于提供一种治疗尖锐湿疣的中药组合物的制备方法。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：