[发明专利]一种胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种胶囊及其制备方法,包括以下重量组分：羟丙甲纤维素81.06‑97.257份、普鲁兰多糖2‑15份、增稠剂0.5‑2.0份、助凝剂0.2‑1.8份、润滑剂0.003‑0.01份、乳化剂0.03‑0.08份、消泡剂0.01‑0.05份及纯化水。本发明以羟丙甲纤维素保水能力好，水溶性好，易消化；羟丙甲纤维素与普鲁兰多糖反应形成的胶体粘稠度大，抗氧化性强，防变质能力强，且胶囊表面光滑，易抛光；增稠剂对胶体粘稠度产生增益效果，便于胶液粘附模具上；助凝剂加速胶液凝结，减短烘干时间，还可提高胶液粘稠度；润滑剂便于胶囊从模具上脱离，乳化剂亲水性强，胶液的水溶性好，可加快胶囊在患者体内溶解；消泡剂减少胶体内气泡，减少除泡的工序。

技术领域

本发明属于医药生产技术领域，尤其是涉及一种胶囊及其制备方法。

背景技术

药物胶囊在药物领域被广泛的使用，胶囊通常用于装粉末状药品，避免了药品直接与口腔相接触，造成药品残留于口腔，现有的胶囊是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成，但是对生产场所的温度和湿度要求严格，成品干燥时间长和能耗大；湿和氧敏感药物保护作用差、易在食道粘连、在贮藏过程中有崩解迟缓及药物溶出度降低等现象，其使用安全性差，存在安全隐患。

发明内容

本发明为了克服现有技术的不足，提供一种安全性高的胶囊及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种胶囊及其制备方法,包括以下重量组分：羟丙甲纤维素81.06-97.257份、普鲁兰多糖2-15份、增稠剂0.5-2.0份、助凝剂0.2-1.8份、润滑剂0.003-0.01份、乳化剂0.03-0.08份、消泡剂0.01-0.05份及纯化水。本发明以羟丙甲纤维素为原料，该原料的保水能力好，因此制成的胶囊在服用之后，水溶性好，易消化，具有高度的安全性；羟丙甲纤维素与普鲁兰多糖相互溶解混合形成的胶体粘稠度大，具有抗氧化性，能防止胶囊成型后别空中中的氧氧化变质，延长胶囊的保质期；且成型的胶囊表面粗糙度小，易于后期抛光；添加增稠剂于胶液中，可进一步增大胶体粘稠度，便于形成的胶液粘于模具上，且更稳定，减小模具蘸胶的时间，提高了生产效率，增大生产收益；添加助凝剂于胶液中，可加快胶液凝结，减短烘干时间，同时还可进一步提高胶液粘稠度；润滑剂使胶液内外表面光滑，便初步成型的胶囊从模具上脱离，乳化剂亲水性强，因此胶液的水溶性好，可加快胶囊在患者体内快速溶解；消泡剂可降低胶体内的气泡，减少除泡的工序。

进一步的，所述增稠剂为卡拉胶，所述助凝剂为氯化钾，润滑剂为聚乙二醇，所述乳化剂为吐温80。

进一步的，胶囊及其制备方法包括以下步骤：

1)溶胶：a、将纯化水注入至反应锅并加热至70-90℃待用；

b、将聚乙二醇、消泡剂及乳化剂混合，得到混合物A；溶解混合物A，然后倒入至反应锅内搅拌均匀；

c、将氯化钾和2-5份羟丙甲纤维素混合并振摇1min，得到混合物B；

d、先于反应锅内加入15-30份羟丙甲纤维素，再将混合物B 加入反应锅，搅拌均匀后，再向锅内加入62.25-64.05份羟丙甲纤维素和普鲁兰多糖；

2)调胶：对胶液抽真空，除去胶液气泡；然后将胶液分装成用于制胶囊帽的胶帽液和用于制胶囊体的胶体液，并分别向胶帽液和胶体液内添加纯化水调节胶帽液和胶体液浓度；

3)制坯：将胶帽液和胶体液分别置于其相应的胶槽内，模具伸入至胶槽内蘸胶，然后置于烘箱轨道上烘干，得到胶囊帽和胶囊体；

4)切割：将步骤3)中得到的胶囊帽和胶囊体分别由输料管道送入切割机料斗切割；

5)套合：剔除不合格胶囊帽和胶囊体，将胶囊帽和胶囊体相互套合并风干，得到胶囊。