[发明专利]一种具有补肾健骨功能的牛大力中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有补肾健骨功能，能抗骨质疏松的牛大力中药组合物及其具体的制备方法。

背景技术

骨质疏松(OP)是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨质脆性增加和易于骨折的全身性骨代谢性疾病。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨痛及腰背痛、驼背、易发骨折为三大主要症状，随着人口老龄化的日趋明显，骨质疏松症的患病率日益升高，故如何防治骨质疏松症已经成为近几年医药界研究的热点。目前，西药治疗骨质疏松症的方法主要有抗吸收疗法、合成代谢疗法和促进骨矿化法，但西药治疗在不同程度上存在着远期疗效不理想，副作用大，药品价格昂贵等缺点，而中药治疗效果明显且副作用小，故近年来，中药治疗骨质疏松症越来越引起人们的重视。

中药的一般提取方法为饮片直接煎煮或粗粉碎后溶剂提取，这些提取方法对设备要求低，但提取所需时间较长，且胞壁内的成分较难提取出来，导致有效成分提取率低，而药材经过超微粉碎后则可以改善上述情况。超微粉碎是近年来国际上发展非常迅速的一项新技术，与一般粉碎相比，颗粒更小，粒径能达到0.1～10μm。中药材经过超微粉碎后，粒度均匀细密，细胞壁破碎，细胞破壁率能达到95％以上，有利于药材中有效成分的溶出，使药材有效成分的提取率大大增加，同时能缩短提取时间，减少溶剂的使用和浪费。

本发明提供的是一种具有补肾健骨功能的牛大力中药组合物及其制备方法。目前能有效缓解或治疗骨质疏松症的药物或保健食品并不多，而本发明组合物在中医药理论的指导下，科学配方，能明显缓解患者的痛苦，提高中老年人的生活质量，值得应用推广。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有补肾健骨功能的中药组合物及其制备方法，该组合物由下列重量份的原料药制成：

牛大力10-30份、杜仲10-30份、淫羊藿5-25份、菟丝子5-25份、丹参5-25份、葛根5-15份、低聚果糖5-10份、葡萄糖酸钙0.05-2.0份。

本发明组合物的原料药的重量份比优选为：

牛大力10份、杜仲10份、淫羊藿5份、菟丝子5份、丹参5份、葛根5份、低聚果糖5份、葡萄糖酸钙0.05份。

本发明组合物的原料药的重量份比还优选为：

牛大力20份、杜仲20份、淫羊藿15份、菟丝子15份、丹参15份、葛根10份、低聚果糖7份、葡萄糖酸钙1.0份。

本发明组合物的原料药的重量份比还优选为：

牛大力30份、杜仲30份、淫羊藿25份、菟丝子25份、丹参25份、葛根15份、低聚果糖10份、葡萄糖酸钙2.0份。

本发明中药组合物主要由以下几个步骤组成：

(1)将牛大力、杜仲、淫羊藿、菟丝子、丹参和葛根净选，干燥，按所需原料药重量比例称取；

(2)将称量好的中药材放入超微粉碎机中粉碎，收集微粉(过300目)，备用；

(3)将步骤(2)所得微粉放入中药多功能提取罐中，加入8-10倍量的水，加热提取1-3次，每次0.5-2h，过滤，收集滤液，合并；

(4)将滤液加热浓缩成稠浸膏，减压干燥成块(水分≤5％)，粉碎，收集细粉；

(5)将步骤(4)所得细粉与所需的低聚果糖、葡萄糖酸钙混合均匀，即得。

其中，本发明组合物的剂型为口服粉末、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

现代中医从辨证角度分析骨质疏松，认为本病的病因、病机归纳为肾虚、脾虚与血瘀，所以临床上对骨质疏松症的治疗应以温补肾阳、强筋壮骨、填精生髓为主，兼以益气养血、祛风散寒除湿、通络止痛为主。

牛大力，为豆科蝶形花亚科崖豆藤属植物美丽崖豆藤的干燥根，又称山莲藕、血藤、甜牛大力、大力薯等，味甘性平，具补虚润肺、强筋活络之效。牛大力在两广地区被广泛用作煲汤原料、制作药膳、药酒等，补腰肾、强筋骨功效显著。临床上对腰肌劳损、风湿性关节炎、肺结核、慢性支气管炎等慢性疾病和铁打损伤、遗精、白带等均有一定疗效。

杜仲，是杜仲科杜仲属多年生落叶乔木杜仲树的干燥树皮，具有补肝强肾、强筋健骨的功效，其含有的化学成分主要为木脂素类、环烯醚萜类、黄酮类、苯丙素类、萜类和多糖类等。现代药理研究证明杜仲具有降血压、降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗炎、抗氧化、保肝护肾、抗骨质疏松等作用。其抗骨质疏松机制为刺激成骨细胞增殖、分化和成熟并抑制破骨细胞生长；促进骨髓间充质细胞的增殖；促进矿物质化，增加骨密度，改善骨小梁微体结构。