[发明专利]一种检测多种维生素制剂中维生素A杂质的方法

权利要求书

1.一种检测多种维生素制剂中维生素A杂质的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：（1）色谱条件：以C₁₈为色谱柱；以甲醇-无水乙醇为流动相；检测波长：300～350nm；柱温：20～50℃；流速：0.5～2.0mL/min；进样量：10～200µl，运行时间50～150分钟；（2）样品溶液的配制：取本品内容物适量，加入二氯甲烷5～30ml溶解，加水洗涤1～5次，每次5～50ml，弃去水层，取二氯甲烷层溶液，加无水乙醇稀释至每毫升溶液中约含维生素A为1～100µg的溶液，离心，续滤液作为供试品溶液；另取供试品溶液，无水乙醇稀释100倍，作为对照溶液；（3）测定：将上述溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，其粒度为3μm、5μm、7μm或10μm；其内径为2～5mm；其长度为10～30cm。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相为无毒有机溶剂的甲醇-无水乙醇，比例为52:48。

4.根据权利要求1所述的供试品溶液的制备，其特征在于，所述有机溶剂为二氯甲烷或三氯甲烷。

5.根据权利要求1所述的供试品溶液的制备，其特征在于，所述实验中离心的转速为每分钟1500～5000转，时间为5～50分钟。

6.根据权利要求1所述的对照品溶液的制备，其特征在于，所述对照品为供试品的用无水乙醇稀释100倍所得。