[发明专利]一种沃尼妙林预混剂及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及抗生素产品相关技术领域，具体提供了一种沃尼妙林预混剂产品及其制备方法与应用。所述沃尼妙林预混剂产品由盐酸沃尼妙林以及抗结剂、吸附剂、粘合剂和稀释剂等多种辅料按一定配比组成；所述沃尼妙林预混剂产品的制备方法包括：1)备料；2)粉碎过筛；3)混匀；4)打浆；5)烘干整粒。所述沃尼妙林预混剂产品与猪饲料拌料投喂，拌料量为占猪饲料的0.2％重量份，连续投喂7天。本发明提供的沃尼妙林预混剂产品，不仅具备药物利用度高、动物顺应性好、对病猪的疗效显著，且其制造工艺简单、生产使用方便、副作用小，特别是对病猪咳喘病、猪痢疾和高热综合征的防治有较好疗效。

技术领域

本发明属于抗生素产品相关技术领域，具体涉及一种兽用抗生素沃尼妙林预混剂，以及该抗生素的制备工艺与应用。

背景技术

沃尼妙林(valnemulin)是截短侧耳素(pleuromutilin)类半合成动物专用抗生素，其抗菌活性强,抗菌谱广,对支原体(如关节炎支原体、牛鼻支原体、犬支原体、猫支原体、鸡毒支原体、鸡败血性支原体、肺炎支原体)、链球菌、金黄色葡萄球菌、放线杆菌、巴氏杆菌、猪痢疾短螺旋体及结肠菌毛样螺旋体等都有良好的抗菌活性,特别是对支原体属和螺旋体属高度敏感。其抗菌机理与泰妙菌素相似，通过与病原微生物核糖体上的50S亚基结合，抑制蛋白质的合成。即通过与病原微生物核糖体相互作用，从而抑制了病原微生物蛋白质的合成，导致其死亡。

沃尼妙林具有抗菌谱广、抗菌活性强、吸收消除快、对环境无污染，不易产生耐药性的优点。由于沃尼妙林在体内主要浓集于肺部，是治疗各种支原体引起的肺部疾病的理想药物，临床上主要用于防治猪、牛、羊及家禽的支原体病和革兰氏阳性菌感染。尽管抗菌谱广，疗效确切，但是沃尼妙林也存在味苦，吸湿性极强,刺激性大,稳定性相对较差,不易保存的缺点。因此，不论是沃尼妙林的制剂生产商，还是临床使用者，都非常希望能有一种适口性好、稳定性好、易于保存、使用方便的沃尼妙林产品。

现阶段各企业和科研院所已对沃尼妙林产品进行了诸多研究，但研究进展缓慢，沃尼妙林相关产品的缺陷尚无法有效得到改善，虽然一定程度上提高了沃尼妙林产品的疗效，但是沃尼妙林存在的味苦、吸湿性强、刺激性大、稳定性相对较差、不易保存的缺点一直无法得到有效解决，综合指标仍难以达到满意的标准，因此，亟待开发出一种新的沃尼妙林产品来改善现有的缺陷。

发明内容

本发明的目的就是为了解决现有技术中的缺陷，而旨在提供一种制造工艺简单、药物利用度高、动物顺应性好、容易使用、且疗效显著的沃尼妙林新产品。它既保留了《中华人民共和国兽药典(2010年版)》收载品种“沃尼妙林预混剂”的功能，又具有“极细粉——分散度高、吸收快而彻底”与“肠崩——不苦、不伤胃、不受胃酸影响”、“颗粒剂——不扬尘、稳定性提高、减少与味蕾接触而掩蔽异味”的特点。不仅克服了“良药苦口”的缺陷，其生物利用度也得到很大的提高。

为了与现有技术“沃尼妙林预混剂”区别开，在以下内容中，根据其功能特点称其为“新型沃尼妙林预混剂”。

本发明的目的之一是提供一种新型沃尼妙林预混剂，所述沃尼妙林预混剂含有盐酸沃尼妙林和辅料，所述辅料由抗结剂、吸附剂、粘合剂和稀释剂组成；其中，所述抗结剂主要由硬脂酸铝、稻壳粉、麦麸粉和滑石粉组成；所述吸附剂主要由植物油、动物油脂、蔗糖粉和PEG-400组成；所述粘合剂主要由蔗糖粉、SDS、PVP-K30和淀粉组成；所述稀释剂主要由钙粉、麦麸粉、蒙脱石粉和柠檬酸钠组成。

本发明提供了一种微粉化的新型沃尼妙林预混剂，该产品不仅很好保留了沃尼妙林的功能，而且具备“极细粉”与“肠崩”、“颗粒剂”的特点，通过采用不同辅料的添加与组合，使得预混剂的微粉成型效果更好，且加工过程中降尘效果显著，微颗粒制剂成型性好，对猪喘气病治疗效果显著，副作用小。本发明不仅克服了沃尼妙林预混剂良药“苦口”的缺陷，而且其生物利用度也得到很大的提高。