[发明专利]一种治疗无菌性股骨头坏死的中药组合物

说明书

本发明涉及一种治疗无菌性股骨头坏死的中药组合物，属于医药领域。该中药组合物由黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍、薏苡仁等制备而成。药效学试验表明，本发明组合物对地塞米松致兔无菌性股骨头坏死有明显的改善作用，同时临床试验表明本发明组合物对于无菌性股骨头坏死具有显著的治疗作用。该中药组合物用于治疗无菌性股骨头坏死时作用全面，毒副作用低，治疗效果优于现有治疗药物，具有广阔的市场前景。

技术领域

本发明涉及一种治疗无菌性股骨头坏死的中药组合物，属于医药领域。

背景技术

无菌性股骨头坏死(ANFH)病因主要包括创伤性及非创伤性两大类。创伤性因素曾经为该病的首要发病因素，随着人们生活水平的提高，非创伤性因素的比例在逐年增加，成为该疾病发病的主要原因，主要包括激素、酒精、基因因素及其他不明因素。这些因素共同的最终结果是股骨头的有效血液供应的中断，导致骨的活性成分死亡及随后修复的一系列复杂的病理过程。相关学说主要包括血液凝滞学说，骨髓基质干细胞(BMSC)向脂肪细胞异常分化学说，骨细胞凋亡学说，骨质疏松学说及脂质代谢紊乱等学说，他们共同的特点是供应股骨头的重要血管因机械性的原因，管外压迫及血管内血栓栓塞而受到阻断，最终出现骨细胞的坏死。

股骨头坏死的自然病程与其他典型骨坏死不同，其刚起病的时候可能没什么相关临床症状，但是当症状出现后，其进展往往很快。大量的文献表明，没有经过治疗的股骨头坏死在4年内有至少80％的患者发生塌陷。免负重治疗是非常重要的一个方法。股骨头坏死治疗的方法主要依据疾病的分期和手术医生的选择。目前主要有药物治疗、髓芯减压、髓芯减压伴结构及细胞支持、各种截骨术、股骨头表面置换及全髋关节置换等。

脉络舒通颗粒是治疗血栓性静脉炎的三类中成药，其处方及制备方法已获得中国发明专利(授权公告号：CN1201787C)，具有清热解毒、化瘀通络、祛湿消肿之功效，用于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎，非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。处方由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎12味中药组成，融合了具有清热祛湿功能的四妙散，具有清热解毒、活血止痛功能的四妙勇安汤，具有解毒搜剔、止痉散结作用的止痉散，具有缓急解挛、和营止痛作用的芍药甘草汤以及具有益气生血功能的当归补血汤等治疗血栓性疾病的名方。其承袭了诸方之优点，弥补了原方之不足，相得益彰，左右兼顾。

迄今为止，未见有关脉络舒通颗粒治疗无菌性股骨头坏死生物活性或临床应用方面的研究。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物的新用途，尤其是在制备治疗无菌性股骨头坏死特别是酒精性无菌性股骨头坏死或激素性股骨头坏死药物中的新用途。该中药组合物已于2005年05月18日获得专利授权(授权公告号：CN1201787C)，所述中药组合物由含有黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍、薏苡仁等多味中药制备而成。该中药组合物用于治疗无菌性股骨头坏死时作用全面，毒副作用低，治疗效果优于现有治疗药物，具有广阔的市场前景。

上述中药组合物中，所述黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍和薏苡仁的重量份为：

黄芪300-700 金银花300-700 黄柏100-400

苍术100-400 玄参300-700 当归100-400

白芍100-400 薏苡仁300-700。

所述中药组合物中还含有蜈蚣、全蝎、水蛭和甘草原料药；优选的是，所述蜈蚣、全蝎、水蛭和甘草的重量份为：蜈蚣10-40、全蝎50-100、水蛭180-280、甘草50-100。

所述中药组合物中各原料药的重量份为：

优选之一，所述中药组合物中各原料药的重量份为：