[发明专利]控制血糖水平的营养组合物

说明书

技术领域

本发明涉及的营养组合物用于糖尿病患者或有异常葡萄糖不耐症患者，或用于防治肥胖。

背景领域

在近几年中，随着饮食习惯的西化，糖尿病患者的数量增加。包括潜在患者的数字估计达到1500万。在治疗糖尿病中，饮食治疗和锻炼是必要的。这些治疗的目的主要是使患者的代谢障碍最大程度正常化、纠正胰岛素分泌不足或胰岛素抗性，这是引起糖尿病的一个因素、或防止或抑制血管并发症发展。肥胖被认为是引起百分之六十到八十糖尿病案例的主要原因。由于过多的胰岛素分泌对于大部分肥胖患者是普遍的，有可能当肥胖超过一定水平时，胰岛素分泌量变得太高而导致肥胖恶化[《饮食方式21》(Food Style 21)，46页，2002.5(第6卷第5号)]。

在美国，随着临床营养科学的进步，发展了多种口服或管饲(肠)营养添加物用于从20世纪80年代后半期到90年代早期的不同病态。例子包括用于糖尿病患者的“Glucerna”、用于未接受人工透析的肾病患者的“Suplena”、用于需要人工透析的肾病患者的“Nepro”、用于所有处于入侵阶段，尤其是消化道受损患者的“Perative”、用于处于入侵阶段患者的“AlitraQ”、以及用于AIDS患者的“Advera”。在近几年中，用于急性呼吸窘迫综合症(ARDS)患者的“OXEPA”被投放市场。这些产品在美国占超过70％的用于病态的口服或管饲营养添加物[《饮食方式21》，54页，1991.1(第3卷第1号)]。另一方面在日本，“YH-80”是发展用于严重烧伤患者的稠液体食物、“Fibrene YH”有比YH-80更接近标准饮食的组成、“Renalene”用于肾功能削弱的患者、“Meibalance C”是设计用于老年人的全营养液体食物[《饮食方式21》，58页，1991.1(第3卷第1号)]、高营养液体食物A-3用于无意识的患者[ISO TO RINSHO 29(17)：4529-4543，1995]，它们都已投放市场。然而，用于糖尿病患者的液体食物如“Glucerna”仍未投放市场。

一些专利和专利申请涉及存在的液体食物，但涉及糖尿病的数量仍很少。迄今唯一认识到的是用于糖尿病患者的营养组合物含预定能量百分比的蛋白质、脂类和碳水化合物，它们与粘性可溶食物纤维和菊粉或其水解产物一起加入(日本专利公开出版物号平成11-18725)。

因此本发明的一个目标是提供营养组合物，有效用于患异常葡萄糖代谢患者的营养调控和血糖水平控制或用于预防肥胖。更具体的是，发明目标是提供营养组合物，用于糖尿病患者或患异常葡萄糖不耐症的人或用于预防肥胖，其组成有效抑制由低胰岛素分泌和胰岛素抗性引起的餐后血糖水平急剧上升和提高糖血色素(HbAlc)水平，HbAlc水平反映长时间段的血糖水平。

发明内容

异麦芽酮糖(palatinose)是一种异二糖，其中葡萄糖和果糖形成一个α-1，6键。如同蔗糖，它被消化并作为葡萄糖及果糖吸收[Toshinao Aida等：日本营养和食品科学月刊(Journal of Japanese Society of Nutrition and Food Science)，36(3)卷，169-173，1983]。由于异麦芽酮糖的水解速度是蔗糖的五分之一[Tsuji Y.等：J.Nutr.Sci.Vitaminol.，32，93-100，1986]，异麦芽酮糖摄入后血糖和胰岛素水平可在许多小时后维持在预定水平[Kawai，K.等：Endocrinol，日本，32(6)，933-936，1985]。

1-O-α-D-吡喃葡糖基-β-D-果糖(trehalulose)是一种异二糖，其中葡萄糖和果糖形成α-1，1键。此物质是有助消化的非龋甜味剂，具有的生理性之类似于异麦芽酮糖。如同异麦芽酮糖，此物质在小肠中被异麦芽糖酶消化并作为葡萄糖及果糖吸收。1-O-α-D-吡喃葡糖基-β-D-果糖在小肠中的水解速度是蔗糖的三分之一且约是异麦芽酮糖的两倍[Yamada K.，Shinohara H.等：《国际营养报告》(Nutrition Reports International)，32(5)，1211-1219，1985]。

卫生和福利部(卫生、劳工和福利部)建议改变饱和脂肪酸(SFA：棕榈酸、硬脂酸等)、单价不饱和脂肪酸(MUFA：油酸等)和多价不饱和脂肪酸(PUFA：亚油酸、亚麻酸等)的推荐摄入比例，从1∶1.5∶1到3∶4∶3，并将n-6系列脂肪酸与n-3系列脂肪酸的比例调整到4∶1。做出上述变化是因为在日本很难消费含多至1.5的MUFA比例的食物。