[发明专利]清金口服液的制备方法在审
申请号: | 201711018860.8 | 申请日: | 2017-10-27 |
公开(公告)号: | CN109718347A | 公开(公告)日: | 2019-05-07 |
发明(设计)人: | 郭麦平;张艳侠 | 申请(专利权)人: | 江苏颐海药业有限责任公司 |
主分类号: | A61K36/904 | 分类号: | A61K36/904;A61K9/08;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/06;A61P11/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 221001 江苏省徐*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 动态逆流提取 口服液 制备 最佳工艺参数 糖浆 参数选择 产品技术 关键因素 后续工段 溶媒用量 提取效率 岩白菜素 药材粒度 中试规模 中药领域 单因素 多指标 料液比 转移率 正交 加权 能耗 验证 药材 | ||
本发明属于中药领域,具体涉及一种清金口服液的制备方法。本发明采用动态逆流提取,对动态逆流提取的参数选择,对清金糖浆中十二味药材进行提取,采用单因素和正交实验结合,以岩白菜素转移率为指标,多指标加权确定关键因素,确定药材粒度、提取次数、料液比、提取时间、提取温度等因素的最佳工艺参数,并经中试规模验证;采用动态逆流提取技术,提取温度低、溶媒用量少、提取效率高,后续工段能耗少,在提高产品质量的同时,可以显著提升产品技术水平。
发明领域
本发明属于中药领域,具体涉及一种清金口服液的制备方法。
背景技术
环境的恶化会造成人体疾病的多发,许多与季节密切相关的疾病都会攻击人体。近年全国多地多霾的天气,导致呼吸道疾病集中爆发。支气管炎就是其中一种危害十分严重的上呼吸道感染类疾病。根据卫生部近十年发布的《国民健康调查报告》来看,每年呼吸道疾病疾病的发病人数都超过了一亿人,并且有逐年上升的趋势。2016年,呼吸道疾病患病人数将近两亿,支气管炎患者约占9000万。
我公司研发生产的清金糖浆由板蓝根、紫萁贯众、野菊花、鱼腥草、葶苈子、紫苏子、老鹤草、矮地茶、百部、款冬花、黄芪、灵芝、牡荆油组成。具有清热、祛痰、止咳、平喘的功效,主要用于急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作痰热症患者的咳嗽、咯痰、喘息等症,临床对于各种痰热症患者咳嗽疗效显著。但其在生产过程中,存在工艺不稳定,产品批间差异很大等问题。
动态逆流提取工艺是一种传统单罐提取发展起来的新型提取技术,提取过程中,药材与溶剂在浸出容器中反向运动,使药材与溶剂始终保持较大的成分浓度差,确保连续而充分地进行接触提取。常规水煎煮提取工艺,存在着提取效率低,提取时间长,溶剂用量大,后续工段能耗大等缺点。动态逆流提取技术具有提取温度低,溶媒用量少,提取效率高的特点,非常适用用中药的提取工艺。
发明内容
本发明为了解决现有技术存在的问题,采用动态逆流提取技术,提取温度低、溶媒用量少、提取效率高,后续工段能耗少,在提高产品质量的同时,可以显著提升产品技术水平。
本发明提供如下技术方案:
本发明提供一种制备方法,该方法包括将将板蓝根20份、紫萁贯众10份、野菊花3~4份、鱼腥草20份、葶苈子5份、紫苏子5份、老鹤草20份、矮地茶10份、百部5份、款冬花5份、黄芪10份、灵芝1份加水动态逆流提取,动态逆流提取工艺参数:药材粉碎成细粉,料液比1:4,提取时间30min,提取温度60℃,有效成分转移率80%以上;主要药效成分矮地茶以岩白菜素计,每ml不得少于0.35mg;提取液滤过,滤液浓缩至适量,加等倍乙醇,静置沉淀,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量;(2)取蔗糖325g,加水煮沸使溶解,滤过,滤液与上述浓缩液混合,加入牡荆油及防腐剂适量,制成1000ml,搅匀,分装,即得。
本发明有益效果
原提取技术采用传统水煎煮工艺,提取效率低,提取时间长,溶剂用量大,后续工段能耗大。本发明采用动态逆流提取,对动态逆流提取的参数选择,对清金糖浆中十二味药材进行提取,采用单因素和正交实验结合,以岩白菜素转移率为指标,多指标加权确定关键因素,确定药材粒度、提取次数、料液比、提取时间、提取温度等因素的最佳工艺参数,并经中试规模验证;采用动态逆流提取技术,提取温度低、溶媒用量少、提取效率高,后续工段能耗少,在提高产品质量的同时,可以显著提升产品技术水平。
实施例:
实施例1、
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