[发明专利]一种稳定的红细胞生成素制剂配方在审
| 申请号： | 201711013832.7 | 申请日： | 2017-10-26 |
| 公开（公告）号： | CN107596349A | 公开（公告）日： | 2018-01-19 |
| 发明（设计）人： | 刘冬连;刘诗雨 | 申请（专利权）人： | 刘冬连;刘诗雨 |
| 主分类号： | A61K38/18 | 分类号： | A61K38/18;A61K47/42;A61P7/06;A61P17/00 |
| 代理公司： | 苏州创元专利商标事务所有限公司32103 | 代理人： | 范晴 |
| 地址： | 201615 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 红细胞 生成 制剂 配方 | ||
1.一种稳定的红细胞生成素制剂配方，其特征在于，其包括：
(1)红细胞生成素，
(2)透明质酸酶，
(3)pH7.0±0.5的缓冲剂，
(4)稳定剂，
(5)非离子表面活性剂。
2.根据权利要求1所述的稳定的红细胞生成素制剂配方，其特征在于，所述的红细胞生成素是经细菌、酵母或动物细胞表达的重组蛋白；或从动物组织中提取的天然蛋白；或这些蛋白与一些小分子化合物偶联所形成的EPO偶联物。
3.根据权利要求1所述的稳定的红细胞生成素制剂配方，其特征在于，所述稳定剂选自人血白蛋白、蔗糖、海藻糖二水合物、甘露糖中的一种或几种混合物。
4.根据权利要求1所述的稳定的红细胞生成素制剂配方，其特征在于，所述缓冲剂选自柠檬酸缓冲液、磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液，缓冲剂浓度为1-100mM。
5.根据权利要求1所述的稳定的红细胞生成素制剂配方，其特征在于，所述非离子表面活性剂选自聚山梨酯20、聚山梨酯80或聚乙烯-聚丙烯聚合物。
6.根据权利要求1-5任一项所述的稳定的红细胞生成素制剂配方，其特征在于，红细胞生成素含量为20ug/mL-50mg/mL。
7.根据权利要求1-5任一项所述的稳定的红细胞生成素制剂配方，其特征在于，所述透明质酸酶含量为100-20000IU/mL。
8.根据权利要求1-5任一项所述的稳定的红细胞生成素制剂配方，其特征在于，所述稳定剂浓度为5-200mM。
9.根据权利要求1-5任一项所述的稳定的红细胞生成素制剂配方，其特征在于，所述非离子表面活性剂含量为0.01至0.1％(w/v)范围内。
10.根据权利要求1所述的稳定的红细胞生成素制剂配方，其特征在于，其剂型为液体或冻干剂型。
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