[发明专利]一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供一种外用治疗皮疹的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩10～50重量份，马齿苋10～60重量份，白藓皮10～60重量份，苦参10～50重量份，蒲公英10～60重量份。本发明中药组合物在改善EGFRIs相关痤疮样皮疹以及瘙痒程度方面效果显著，且无明显不良反应。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，具体涉及一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用，属中医药技术领域。

背景技术

近年来，肿瘤的靶向治疗在临床的应用逐年增多，发挥的治疗作用也日益增大，即将成为21世纪具有前景的肿瘤治疗方式。目前临床应用最为广泛的是表皮生长因子受体拮抗剂(epidermal growth factor receptor inhibitors，EGFRIs)类药物，此类药以其突出的临床疗效而备受医生及患者的青睐。但其不良反应表现多样，皮疹(主要表现为痤疮/痤疮样皮疹)是其中最为常见的。痤疮/痤疮样皮疹不但影响患者的生活质量，而且可能导致治疗无法正常进行，严重影响肿瘤的治疗效果。痤疮/痤疮样皮疹在一定程度上限制了EGFRIs类药物的应用。西医常应用抗生素、外用激素等方法治疗，效果不甚明显。

发明人自工作以来，一直从事中西医结合诊治肿瘤临床工作，对于肿瘤靶向治疗过程中EGFRIs相关皮肤不良反应的治疗做过很多研究；在中药治疗EGFRIs相关皮肤不良反应方面，发明人于2012年发表中药方剂“止痒平肤液”治疗表皮生长因子受体拮抗剂相关皮疹20例疗效观察[J].中日友好医院学报,2012,26(02):97-98+102.，其中中药方剂“止痒平肤液”为黄芩、苦参、白藓皮、马齿苋等；于2013年发表外用清热利湿中药治疗表皮生长因子受体拮抗剂相关皮疹120例临床研究[J].北京中医药大学学报(中医临床版),2013,20(04):14-17.，其中外用清热利湿中药组成为：黄芩、马齿苋、苦参、白藓皮等；于2015年申请中国专利CN105079186A，提供了一种黄芩、马齿苋、白藓皮、苦参、蒲公英、赤芍、薄荷的中药组合物治疗EGFRIs相关皮疹；于2016年发表《中药干预表皮生长因子受体抑制剂相关皮疹的荟萃分析》，研究表明：中药干预可明显缓解EGFRIs相关皮疹，明显缓解中医临床症状，改善患者生活质量，且不影响EGFRIs抗肿瘤疗效；发明人多年来一直研究中药组合物对相关皮疹的治疗效果，不断对中药配方、制备方法进行改进，以期制备出一种配方简单、制备方便、疗效好的中药组合物；本发明针对现有方案中存在的功能单一、成分复杂、药效一般等问题，提供了一种治疗皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥等的多功能的配方简单、制备方便、疗效好的中药组合物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种外用治疗皮疹的中药组合物；

本发明的另一个目的在于提供该中药组合物的制备方法；

本发明的第三个目的在于提供该中药组合物在制备外用治疗皮疹药物中的应用。

本发明的第四个目的在于提供该中药组合物在制备外用治疗EGFRIs相关皮疹药物中的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

一种外用治疗皮疹的中药组合物，该中药组合物的原料药组成为：黄芩、马齿苋、白藓皮、苦参和蒲公英；

其中，所述黄芩中黄芩苷的含量为0.2-4.5％、马齿苋中总黄酮含量为0.5-2.5％、白藓皮中总黄酮含量0.1-2.5％、苦参中苦参碱含量为1-10％、蒲公英中总黄酮为0.1-2.2％。

进一步，所述中药组合物的原料药中的黄芩中黄芩苷、马齿苋中总黄酮、白藓皮中总黄酮、苦参中苦参碱、蒲公英中总黄酮的含量比例为：2:1.5:2:2:1.9。