[发明专利]替曲朵辛新用途

权利要求书

1.替曲朵辛在制备治疗树脂毒素诱导疱疹后遗神经性疼痛的药物中的用途；所述药物为替曲朵辛口服制剂；所述替曲朵辛口服制剂为速溶或肠溶微丸、速溶或肠溶微片。

2.如权利要求1所述的用途，所述替曲朵辛口服制剂对疱疹后遗神经性疼痛的镇痛作用的用量为2～40μg/kg。

3. 如权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述替曲朵辛肠溶微片的制备方法包括如下步骤： (1)含药片芯的制备 按配方称取替曲朵辛，加入助溶剂溶液溶解，加入纯水，配制成替曲朵辛溶液；称取配方量的填充剂，控释崩解剂于混合制粒机内混合均匀；搅拌下喷雾加入替曲朵辛溶液，制成软材，于60±2℃下干燥2hr，过80目震荡筛；加入助流剂和润滑剂，混合均匀，再次过80目震荡筛，开启压片机生产，控制片芯重量范围为6～8mg； (2)隔离微片的制备 称取配方量的隔离层材料，配制隔离层包衣液；将制得的替曲朵辛含药片芯置于流化床中包衣，包衣完毕后干燥，获得隔离层微片； (3)肠溶微片的制备称取配方量的肠溶层材料，配制肠溶层包衣液；将制得的隔离微片置于流化床中包衣，包衣完毕后干燥，获得肠溶微片。

4.如权利要求3所述的用途，所述替曲朵辛肠溶微片的制备方法，其特征在于所述填充剂为硅化微晶纤维素、预胶化淀粉或乳糖，用量为含药片芯的45％～90％；所述控释崩解剂为羟丙甲纤维素或交联羧甲基纤维素钠，用量为含药片芯的5％～50％；所述隔离层的材料为羟丙基甲基纤维素或甲基丙烯酸共聚物，所述隔离层重量为含药片芯重量的3％～8％；所述肠溶层为甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯共聚物，肠溶层重量为隔离微片重量的15％～25％。

5.如权利要求3所述的用途，所述替曲朵辛肠溶微片的制备方法，其特征在于所述助溶剂溶液为枸橼酸溶液。