[发明专利]一种司美匹韦片剂组合物

权利要求书

1.一种司美匹韦片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D₉₀在30-46微米的司美匹韦150mg，卵磷脂4-8mg，乳糖30-56mg，十二烷基硫酸钠0.7-1.0mg，聚乙烯吡咯烷酮3-6mg，聚乙二醇4000 4-8mg，气相二氧化硅0.8-1.2mg，硬脂酸镁0.8-1.5mg。

2.按照权利要求1所述司美匹韦片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有D₉₀在35-43微米的司美匹韦150mg，卵磷脂5-6.8mg，乳糖38-52mg，十二烷基硫酸钠0.8-1.0mg，聚乙烯吡咯烷酮4-6mg，聚乙二醇4000 5-7mg，气相二氧化硅0.8-1.2mg，硬脂酸镁0.8-1.2mg。

3.按照权利要求1所述司美匹韦片剂组合物，其特征在于，含有D₉₀在38微米的司美匹韦150mg，卵磷脂5.5mg，乳糖40mg，十二烷基硫酸钠0.8mg，聚乙烯吡咯烷酮6mg，聚乙二醇4000 5mg，气相二氧化硅0.9mg，硬脂酸镁0.9mg。

4.按照权利要求1所述司美匹韦片剂组合物，其特征在于，含有D₉₀在42微米的司美匹韦150mg，卵磷脂6mg，乳糖46mg，十二烷基硫酸钠1.0mg，聚乙烯吡咯烷酮5mg，聚乙二醇4000 6mg，气相二氧化硅1.0mg，硬脂酸镁1.0mg。

5.权利要求1所述司美匹韦片剂组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

第一步 司美匹韦粉碎至D90在30-46微米范围，卵磷脂、乳糖、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、气相二氧化硅、硬脂酸镁过80目筛；

第二步 称取处方量的司美匹韦、卵磷脂、三分之一处方量的乳糖、三分之一处方量的聚乙烯吡咯烷酮混匀，用三分之一处方量的聚乙二醇4000水溶液做粘合剂，制粒，50℃烘干，过80目筛；

第三步 第二步所得颗粒再与剩余三分之二处方量的乳糖、剩余三分之二处方量的聚乙烯吡咯烷酮混匀，加入处方量的十二烷基硫酸钠、以及气相二氧化硅混匀，用剩余的三分之二处方量的聚乙二醇4000水溶液做粘合剂，制粒，50℃烘干，过80目筛；

第四步 第三步所得颗粒，加处方量的硬脂酸镁，混匀，压片。