[发明专利]一种具有显著辅助抗肿瘤活性的全灵芝孢子粉精制多糖及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种具有显著辅助抗肿瘤活性的全灵芝孢子粉精制多糖及其制备方法和应用，属于药用真菌提取分离和医药食品应用开发领域。所述精制多糖主要是由甘露糖、葡萄糖、半乳糖、岩藻糖按摩尔比1：40～50：4～5.5：1.5～2.0组成的杂多糖，其纯度大于80％，重均分子量160～200KD。所述制备方法包括：热水动态提取、沉降联合粗滤去渣、精滤澄清、超滤膜浓缩去杂、喷雾干燥或醇沉风干。所述制备方法绿色、智能、节能，可解决产业化难题，具有显著规模化优势，制成品符合食品药品质管体系中关于安全性、有效性、可控性、稳定性的要求。所述精制多糖在辅助抗肿瘤方面具有显著功能活性，可用于肿瘤预防及治疗药品的开发，可进行相关领域食品和保健品的开发。

技术领域

本发明涉及一种具有显著辅助抗肿瘤活性的全灵芝孢子粉精制多糖及其制备方法和应用，属于药用真菌提取分离技术和医药食品应用开发领域。

背景技术

灵芝(学名：Ganoderma Lucidum Karst)，外形呈伞状，菌盖肾形、半圆形或近圆形，为多孔菌科真菌灵芝的子实体；具有补气安神、止咳平喘、延年益寿的功效；用于眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘。

灵芝的生长过程包括：孢子→菌丝体→子实体→释放孢子。灵芝孢子、菌丝体和子实体是其生长的不同阶段，从眼睛可见的灵芝朵(即子实体)开始讲起，当灵芝成熟后，菌伞会向外翻，把孢子向外弹射。随风飘散的灵芝孢子一旦掉落到环境适宜的树木上就会开始萌发，慢慢长出一节一节短短的菌丝。经过一段时间的营养富集，愈长愈密的菌丝在适宜的温度、湿度、光照等条件配合下，逐渐扭结分化形成一颗颗、硬硬扁扁、肉眼可见的生长点，称为灵芝的“原基”，再经过不断生长壮大成熟，最终形成子实体。也就是说，灵芝孢子粉是类似于灵芝子实体的“种子”，灵芝菌丝体通过组织集群化“变身”灵芝子实体。

根据世界卫生组织发表的《全球癌症报告2014》的研究称，2012年全球癌症患者和死亡病例都在不断增长，新增癌症病例有近一半出现在亚洲，其中大部分来自中国，中国新增癌症病例高居第一位。预测全球癌症病例将呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万人，逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达2400万人。2012年全世界共新增1400万癌症病例，并有820万人死亡，其中，中国新增307万癌症患者，并造成约220万人死亡，分别占全球总量的21.9％和26.8％。

由此可见，癌症发病率逐年攀升，死亡率高，急需有效的预防和治疗恶性肿瘤的产品。目前主流的治疗癌症手段包括细胞毒类药物和放射治疗，但是这些手段同时也会导致患者身体不断衰竭，并加速了相当比例的死亡案例。为了减轻患者的痛苦和负担，国内外的抗肿瘤新药研究已经由原来的细胞毒类抗肿瘤药物逐渐转向为靶向的非细胞毒类抗肿瘤药物研究。

寻找更加高效低毒的非细胞毒类药物，或协助疗效显著但毒副作用强的治疗手段从而发挥增效减毒的辅助抗肿瘤作用药物，都是今后抗肿瘤药物发展的重要方向。非细胞毒类药物联合细胞毒类药物或放射治疗，将成为癌症治疗的最佳方案。近年来，随着对肿瘤逃避免疫凋亡机制的深入研究，肿瘤的免疫辅助治疗研究也不断取得突破性进展。

灵芝类药材作为天然药物资源，其药理功能表现为可以显著增强免疫系统的机能，预防和治疗肿瘤，降低血压，预防心血管疾病的产生，刺激胰岛素的分泌，降低血糖浓度，加速血液微循环，提高血液供氧能力，消除体内自由基，抗放射，对抗肝损伤，延长寿命等。灵芝已于2010年成为首批进入美国国家药典的中药之一，已逐渐成为国内外医药工作者心中开发抗肿瘤药物和免疫调节剂的潜在新宠。明确灵芝类药材抗肿瘤作用的药效物质基础，并将其开发成医药产品投向市场，具有广阔的应用前景、显著的社会效益和良好的经济价值。

发明内容

针对现有领域的开发需求和现有技术存在的不足，本发明旨在提供一种具有显著辅助抗肿瘤活性的全灵芝孢子粉精制多糖及其规模产业化制备方法和应用。

本发明通过以下方案达到上述目的：