[发明专利]一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜及其制备方法，该医用伤口护理膜以水溶性低聚壳聚糖为基材可制成溶液剂、喷剂等，具有止血，减少组织液渗出、防止组织粘连的作用，使得产品具有良好的生物相容性、止血抗菌和保湿性能的同时，还能有效预防伤口脂肪液化，用于创面处理，可预防创面感染，促进创面快速愈合，对于慢性难愈合或烧烫伤创面的护理效果尤其显著。

技术领域

本发明属于医用伤口护理技术领域，具体涉及一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜及其制备方法。

背景技术

伤口愈合通常是指因伤造成的缺损组织通过修复和再生的一系列生理过程，表现为组织再生、肉芽生长、瘢痕形成等复杂组合的协同作用。伤口按时间分类可以分为急性伤口和慢性伤口，按受伤累及皮肤深度来划分，又可以分为浅层伤口和全层伤口。导致伤口延迟愈合的原因，内在因素主要与患者的年龄、自体敏感度、营养状况、糖尿病等因素有关，外在因素可能与伤口的损伤程度、感染情况、以及脂肪液化等情况有关系。所以要避免伤口的延迟愈合，必须遵循一定的伤口护理原则，首先我们要控制和减少影响伤口愈合的因素，同时要维持局部伤口的正常生理环境，而这样的要求是传统的干性愈合理论及其敷料所不能满足的。湿性环境有助于伤口的愈合是现代医学对于伤口愈合认知的一个重大突破，在过去人们一直误以为干燥的愈合环境才能避免伤口感染化脓，直到1962年，英国的WINTER博士通过动物实验证明，湿性环境下伤口愈合速度比干性愈合快1倍，此实验为后续的研究奠定了实际基础。传统的敷料用于伤口主要发挥隔离和抑菌作用，但常常导致伤口干燥、破坏健康的生长因子且容易粘连在新生组织上，在敷料去除时会导致伤口的二次创伤；而湿性环境则有助于减轻疼痛，消退炎症，保护新生的肉芽组织，并更好的发挥生长因子的作用从而促进伤口的愈合。因此，理想的医用伤口敷料除了具备细菌阻隔作用外，还必须具备良好的保湿性能。

壳聚糖是一种天然的阳离子多糖，由于它独特的物理特性，足以模拟人体皮肤组织的生理环境，并且直接干预到了创面愈合的三个阶段，因此对创面起到了很好的促愈合、防粘连、防感染、止血、抑制疤痕形成等作用。然而，壳聚糖作为一种高分子化合物，分子量通常在几十万至上百万左右，并且分子结构紧密，不能溶解于水等大部分普通的溶剂这大大限制了其在创面护理方面的应用。为了增加壳聚糖的水溶性，将壳聚糖经特殊的生物酶技术、化学降解或微波降解技术处理后，可以得到一种聚合度在2～20之间的寡糖产品，分子量≤3200Da，它具有壳聚糖所没有的较高溶解度，容易被生物体吸收利用，且生物活性比壳聚糖更强，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品，称为低聚壳聚糖或壳寡糖。低聚壳聚糖，能溶于水，具有优良的生物相溶性和成膜性，并且有滋润、亲肤的特性，可增加人体的免疫力，在弱酸环境中具有较强的抗菌作用和显著的保湿吸湿能力，消除由于微生物侵害而引起的皮炎，对破损的皮肤起到促进愈合的效果。

以低聚壳聚糖为原料的水溶性抗菌复合物在国内外已有一些专利和文献报道，如CN101654499A的发明专利申请公开了低聚壳聚糖的两亲性接枝共聚物与碘的复合物，包括亲水基团和疏水基团，其中的亲水基团含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物链段；制备时，将碘及表面活性剂通过乳化搅拌形成复合溶液后，加入低聚壳聚糖的两亲性接枝共聚物的水溶液并进一步的高速乳化搅拌分散，最终得到具有良好抗菌效果及药效持久的复合物。但是这种复合物制备工艺复杂，接枝后的低聚壳聚糖成膜效果变差，止血速度缓慢，保湿效果降低，难以给伤口提供合理的湿性环境，使得伤口愈合速度较慢，增加了伤口感染的几率而出现伤口液化的症状。

为此，亟需研发一种制备工艺简单，成膜性等物理性能较好、止血快、保湿效果好、愈合速度快且无毒性的伤口护理膜。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题，本发明提供一种低聚壳聚糖医用伤口护理膜及其制备方法，该医用伤口护理膜以水溶性低聚壳聚糖为基材可制成溶液剂、喷剂等，具有止血，减少组织液渗出、防止组织粘连的作用，使得产品具有良好的生物相容性、止血抗菌和保湿性能的同时，还能有效预防伤口脂肪液化，用于创面处理，可预防创面感染，促进创面快速愈合，对于慢性难愈合或烧烫伤创面的护理效果尤其显著。