[发明专利]一种卡巴匹林钙可溶性粉及其制备方法

说明书

本发明提供了一种卡巴匹林钙可溶性粉及其制备方法。其中该卡巴匹林钙可溶性粉包括以下成分组成(重量比)：卡巴匹林钙46.5％‑53.5％、抗氧化剂1％‑3％、抗结块剂0.1％‑0.3％、PH缓冲剂0.1％‑0.2％、保护剂10％‑15％、水溶性载体28％‑42.3％。还提供了一种卡巴匹林钙可溶性粉的制备方法。通过本发明制备的卡巴匹林钙可溶性粉在稳定性上比原有的制备方法要好，其水溶液中卡巴匹林钙分解成水杨酸的速度比原有的制备方法要慢。

技术领域

本发明属于兽药领域，具体地，涉及一种卡巴匹林钙可溶性粉的制备方法。

背景技术

卡巴匹林钙是阿司匹林与尿素的络合物，其是目前我国相关部门唯一批准的用于畜禽口服的解热镇痛药物，属于国家三类新兽药。

卡巴匹林钙口服吸收迅速，口服后在胃内开始吸收，大部分在十二指肠吸收，吸收率在90％以上，口服后血液中药物浓度达峰时间为15-20min。卡巴匹林钙吸收后分别于各个组织，水解后的水杨酸盐结合率为65％-90％，相对生物利用度为111.8％。卡巴匹林钙降解产物水杨酸在动物体内抑制前列腺素的合成使其具备解热、镇痛、抗炎等作用，在畜牧业中是常用的药物之一。

卡巴匹林钙稳定性差，易吸潮，不耐高温，易结块，吸潮或溶水后极易降解为水杨酸，其降解产物水杨酸虽是起效关键成分但确刺激动物消化道粘膜引起动物的不适严重时可能会造成内出血症状。

农业部公告第2035号公开了卡巴匹林钙可溶性粉的制备方法：本品是卡巴匹林钙与乳糖配制而成。然而该制备工艺不能解决产品易吸潮、易结块、吸潮或溶水后极易降解为水杨酸的问题。

发明内容

因此，本发明提供一种卡巴可溶性粉的制备方法，解决其易结块，易降解为水杨酸的问题。

本发明采取如下技术方案：

一种卡巴匹林钙可溶性粉的制备方法，其包括如下重量组分：卡巴匹林钙46.5％-53.5％、抗氧化剂1％-3％、抗结块剂0.1％-0.3％、PH缓冲剂0.1％-0.2％、保护剂10％-15％、水溶性载体28％-42.3％。

所述的抗氧化剂为D-异抗坏血酸钠(俗称异VC钠或异维生素C钠)。所述的抗氧化剂做为一种易氧化物在干燥状态下稳定，在吸潮后或在水溶液中极易氧化，且其水溶液为中性，产品吸潮或溶水后阻碍卡巴匹林钙的水解反应，减少水杨酸的产生。

所述的抗结块剂为二氧化硅。其具有良好的分散性不溶于水是食品药品中常用的抗结块剂。

所述的PH缓冲剂为磷酸二氢钾、磷酸氢二钾的一种或两种。所述的PH缓冲剂可以调节PH降低卡巴匹林钙的水解速度。避免在使用过程中药物的水溶液长期放置后水杨酸含量过高对动物消化道产生刺激。

所述的保护剂为聚维酮K-30(PVP-K30)。所述的聚维酮K-30具备亲水性，在正常环境下性质稳定可以防止药品结块，同时又不影响药物的溶解性。

所述的水溶性载体为乳糖与玄明粉混合物、无水葡萄糖与玄明粉混合物。

一种卡巴匹林钙可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：

将卡巴匹林钙与抗氧化剂粉碎为80目细粉混合均匀备用。将保护剂用无水乙醇溶解，保护剂：无水乙醇＝1:3(重量比)备用。将卡巴匹林钙与抗氧化剂的混合物置流化床中通入干燥的热空气(控制物料温度不超过40度)将用无水乙醇溶解后的保护剂均匀的喷洒在物料上形成保护层(控制喷雾速度不要形成大的颗粒)。将抗结块剂、PH缓冲剂、乳糖与上述物料混合均匀得到所述的卡巴匹林钙可溶性粉。

与现有技术相比，本发明提供的一种卡巴匹林钙可溶性粉的制备方法在常温下贮存不易吸潮、不易结块、不易降解，另其水溶液药物成分相对稳定降解速率低。

具体实施方式