[发明专利]青昊着床贴及其制备方法和在胚胎移植中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生殖医学领域，具体涉及一种青昊着床贴及其制备方法和在胚胎移植中的应用。

背景技术

由于我国二胎政策的放开，及不孕患者的逐年增多，每年接受体外受精(ivf-et)的患者亦逐年增多，因此，提高胚胎临床妊娠率及继续妊娠率成为当今辅助生殖领域重点关注问题。

而移植胚胎是目前解决上述问题较为有效的一种方法，能否成功着床则是IVF-ET技术中最关键一步。目前移植胚胎的着床率不够满意成为限制临床各种助孕技术发展的一个瓶颈，其中关键因素是子宫内膜容受性和黄体功能。研究表明，补肾药物能调节下丘脑-垂体-卵巢轴功能，促进卵泡发育，诱发排卵，并可促进子宫发育，调节子宫内膜微环境以利于孕卵着床。

中医学认为，肾藏精，主生殖。《素问·六节藏象论》曰：“肾者主蛰，封藏之本精之处也”。可见天癸由肾中精气化生，以冲任二脉为通道，天癸的至、竭决定着冲任二脉的通盛与否，决定着月经的潮止及生殖功能的盛衰。因此，肾藏精的功能决定了子宫的生理功能，肾虚则导致胞脉、胞络空虚，无力摄精成孕，甚至宫寒血凝，着床失败，甚至屡次失败。故改善子宫内膜容受性必须补肾。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种青昊着床贴及其制备方法和在胚胎移植中的应用，该青昊着床贴可以提高孕酮水平，提高继续妊娠率。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

青昊着床贴，由首乌、续断、菟丝子和白术制备而成；方中制首乌补肝肾、益精血；续断补肝肾、调血脉；菟丝子温肾填精，善补肾中阴阳，温而不燥，补而不滞；菟丝子总黄酮可通过调节母胎界面内分泌-免疫网络平衡而起到维持早孕的作用，还可通过调节滋养细胞的增殖与凋亡而起到保胎的作用；白术益气健脾，以资气血生化之源；从而健肾助孕的目的。具体，由以下重量份的原料制备而成：

首乌25份、续断25份、菟丝子50份、白术25份。

上述青昊着床贴通过以下方法制备：

S1、按重量份称取：首乌25份、续断25份、菟丝子50份、白术25份；

S2、将称取的首乌、续断、菟丝子、白术打粉后，将水搅拌均匀即得。

本发明的该青昊着床贴可用于提高孕酮水平和继续妊娠率，使用时，将所述青昊着床贴贴在肚脐下两横指，气海穴处，早上贴五个小时即可，从而可以提高胚胎移植的成功率，为辅助生殖学科做出了贡献。

具体实施方式

为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例

参考临床诊疗指南辅助生殖技术与精子库分册，1，正常性生活，未避孕1年以上未妊娠者。2曾有过妊娠，未避孕且连续1年不孕者。选取我院2016-6月至2016-10月接受体外受精-胚胎移植(IVF-ET)助孕的30名患者，按随机数字表法分为观察组(青昊着床贴联合黄体酮支持组)和对照组(仅用黄体酮支持组)。其中观察组15例，年龄均在26～35岁，平均33.2岁；对照组15例，年龄均在26.3～36.5岁，平均33.8岁。2组患者年龄比较，差异无统计学意义(p＞0.05)。

方法

年龄≤35岁者第一周期移植胚胎个数≤2个，年龄＞35岁者移植胚胎个数≤3个，移植后两组均每天肌肉注射黄体酮60mg，连续14天黄体支持，观察组在移植后贴服青昊着床贴每两日换药。在胚胎移植后14天经检查HCG，胚胎移植后5周超生检查见宫腔内孕囊诊断为临床妊娠，继续妊娠是指孕16至18周超生见胎心搏动，确定为继续妊娠。

统计学处理：采用SPSS 13.0统计软件包进行数据的统计分析，

计量资料用均数±标准差表示，均数比较采用t检验，率的比较采用x²检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

如表1所示，两组患者的平均年龄、平均移植胚胎数、Hcg日内膜厚度等比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

表1 两组患者移植前临床资料比较

如表2所示，两组患者临床妊娠率间无统计学差异(p＞0.05)，但观察组较对照组有增高趋势，继续妊娠率观察组高于对照组，且有统计学意义(p＜0.05)孕酮对照有多增长，且具有统计学意义(p＞0.05)

表2 两组患者移植后临床妊娠率、继续妊娠率及妊娠14天孕酮比较